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阿西替尼(Axitinib)安全性如何

发布时间:2024-01-12 15:11:14 阅读:1570 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼(Axitinib)安全性如何,阿西替尼(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

阿西替尼(Axitinib)是一种用于治疗晚期肾细胞癌的靶向治疗药物。它通过抑制血管生成来阻止肿瘤生长和扩散。用于肾癌治疗的安全性一直备受关注。下面将分析阿西替尼的安全性及其在治疗肾癌患者中的表现。

1. 阿西替尼的安全性概览

阿西替尼是一种口服多靶点抑制剂,主要靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的治疗药物。临床研究表明,阿西替尼在治疗肾细胞癌方面表现出了显著的疗效。如同许多其他药物一样,它也伴随一些潜在的安全风险。

2. 临床试验中的安全性评估

在进行阿西替尼药物开发的过程中,临床试验是评估其安全性的重要手段之一。通过对被试验者进行长期观察和记录,研究人员可以评估药物在肾癌患者中的表现,包括对器官系统的影响和不良反应的发生率。

3. 常见不良反应及处理方法

阿西替尼作为一种非常规药物,在使用过程中可能出现一些常见的不良反应。这些不良反应包括但不限于高血压、手足综合征、蛋白尿以及出血等。对于这些不良反应,临床医生通常采取积极的监测和干预措施,包括调整剂量、合理用药以及处理并发症等方法。

4. 安全性的长期监测与管理

随着阿西替尼的使用时间延长,安全性的长期监测变得尤为重要。医护人员需要与患者密切合作,定期进行身体检查,监测肾功能、血液指标、心脏功能等,并根据监测结果调整用药方案。

综上所述,阿西替尼在治疗肾癌患者中显示出了良好的疗效和相对可控的安全性。对于患者来说,仍需在临床医生的指导下合理使用,并且务必密切关注可能出现的不良反应,以确保能够获得最大的治疗益处同时尽可能减少潜在的安全风险。