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福坦替尼(Fostamatinib)安全性如何

发布时间:2024-01-12 15:12:50 阅读:1271 来源:问药网
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福坦替尼

福坦替尼 生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症 用法用量:  1、推荐用量  1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。  2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。  3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。  2、不良反应剂量调整  基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。  例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。  表1:剂量减少时间表  每日剂量剂量调整  上午下午  300mg/天150mg150mg  200mg/天100mg100mg  150mg/天150mg*---  100mg/天**100mg*---  *每日一次,早晨服用TAVALISSE。  **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。  不良反应的推荐剂量调整参见表2  表2:特定不良反应的建议剂量调整  不良反应推荐剂量  高血压  1期:收缩压在130-139之间或  舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量  心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。  2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  2期:收缩压至少140或  舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。  2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。  高血压危象:收缩压超过180  和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。  2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。  肝中毒  AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):  1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。  3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  如果患者无症状:  1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。  2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。  3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  AST/ALT为5 x ULN或更高,并且  总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft:  3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。  AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。  在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致  腹泻  腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。  2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。  3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)  嗜中性白血球减少症  嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。  2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)安全性如何,福坦替尼(Fostamatinib)对慢性免疫性血小板减少症(ITP)有显著疗效。其通过抑制免疫反应,减少对血小板的攻击,增加血小板数量,改善患者症状。多项临床试验和实际应用证实其疗效优于传统疗法,且耐受性好,不良反应轻微。

福坦替尼是一种新型口服药物,被广泛用于血小板减少症的治疗。它通过抑制特定信号通路,提高患者体内的血小板数量,从而改善血液凝结功能。任何药物在使用过程中都有一定的安全性考虑。那么,福坦替尼的安全性如何呢?本文将对该药物的安全性进行探讨。

1. 药物副作用的评估

福坦替尼治疗血小板减少症的过程中,患者可能会出现一些副作用。这些副作用包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳和头痛等。一项针对福坦替尼的临床试验中发现,约有30%的患者报告出现腹泻和高血压等不良反应。因此,患者在用药过程中应密切关注身体状况,并及时向医生报告任何不适。

2. 血小板减少症的风险管理

由于福坦替尼主要用于血小板减少症的治疗,血小板监测和风险管理显得尤为重要。在开始使用福坦替尼之前,医生通常会评估患者的血小板计数和相关的风险因素。此外,定期监测血小板计数的变化以及患者的整体健康状况,可以帮助医生及时调整用药剂量,以减少可能的不良反应。

3. 长期安全性的研究

尽管福坦替尼在短期临床试验中显示出良好的耐受性和安全性,但长期安全性仍需要进一步研究。长期使用福坦替尼的患者可能面临一些特定的安全风险,如感染和肝功能异常等。因此,患者在使用福坦替尼的过程中应与医生密切合作,接受定期的健康检查和监测。

4. 个体差异的考虑

药物的安全性也与个体差异有关。每个人的生理状况和药物代谢能力可能存在差异,这会影响福坦替尼的疗效和安全性。因此,在使用福坦替尼之前,医生通常会对患者进行综合评估,了解其病史、药物过敏史和其他相关因素,以制定个性化的治疗方案。

总结

福坦替尼作为一种新型口服药物,为血小板减少症患者提供了一种新的治疗选择。在使用福坦替尼过程中,医生和患者都应密切关注药物的安全性。定期监测血小板计数和身体状况,并确保遵循医生的建议和指导,可以最大限度地减少潜在的不良反应和风险。此外,长期安全性和个体差异等问题需要进一步研究和评估,以确保福坦替尼在临床实践中的安全性。