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斯帕森坦(Sparsentan)有仿制药吗

发布时间:2024-01-13 17:38:50 阅读:931 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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斯帕森坦(Sparsentan)有仿制药吗,斯帕森坦(Sparsentan)价格为:10000元左右。

斯帕森坦(Sparsentan)是一种新型药物,被广泛用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(primary IgA nephropathy)。对于关注斯帕森坦是否有仿制药的读者们,本文将对此进行详细介绍。

斯帕森坦是一种双效制剂,结合了血管紧张素受体阻断剂(angiotensin receptor blocker, ARB)和内皮受体(endothelin receptor, ETa)受体阻断剂的独特特点。这种药物通过抑制血管紧张素和内皮素的作用,从而减轻肾脏炎症、蛋白尿和纤维化等病理过程,对原发性免疫球蛋白A肾病提供了一种有效的治疗选择。

1. 仿制药的定义

仿制药,指的是在原创药物专利期满后,其他公司通过复制原创药物的药学特性和品质标准,并且符合药物监管机构的相关要求,生产出的类似药物。这些仿制药对于许多患者来说,提供了成本更低、质量可靠的替代治疗选项。

2. 斯帕森坦的原创品牌状况

目前,斯帕森坦的原创品牌制药公司是Travere Therapeutics(前身为Retrophin)。该药物于2019年被美国食品药品监督管理局(FDA)授予了孤儿药物认定,并被赋予优先审查的地位。虽然斯帕森坦正在接受临床试验和推广,但根据最新消息,截至目前的知识范围,尚未有关于斯帕森坦的仿制药进入市场。

3. 仿制药对原发性免疫球蛋白A肾病的意义

仿制药的出现对病患和医疗系统都有显著的影响。首先,仿制药可以提供更为经济实惠的治疗选择,降低了患者的药物费用负担,使更多人能够获得有效的治疗。其次,仿制药的出现也为医疗保健系统带来了更多的竞争,鼓励原创药物的研发创新,推动药物价格的合理性。

4. 结论

斯帕森坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新型药物。目前,斯帕森坦的原创品牌制药公司Travere Therapeutics仍然是唯一的生产商,该药尚未有仿制药上市。随着时间的推移,仿制药的研发和上市是可能的。对于患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者和医生们来说,随着仿制药的进入,有望提供更多的治疗选择,降低药物费用,并促使医疗系统变得更加公平和可持续。