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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期是多长时间

发布时间:2024-01-14 14:05:36 阅读:1551 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期是多长时间,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。尼达尼布(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

尼达尼布(Nintedanib)是一种药物,商用名称为Cyendiv,在特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis)等肺部疾病的治疗中被广泛使用。那么,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期是多长时间呢?下面将为你详细介绍这个问题。

1. 尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期

尼达尼布(Nintedanib)是一种处方药物,有效期是指药物在特定条件下保持其安全性和有效性的时间长度。有效期取决于多种因素,包括药物的稳定性、贮存条件以及制药公司的规定。通常情况下,药物在生产时会附上标签,上面标明了有效期,可根据标签上的日期确定尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期。

2. 药物有效期的意义

药物的有效期是为了保障患者使用药物的安全性和疗效。药物在有效期内经过质量控制的保证,对患者的疾病治疗起到可靠的作用。药物在过期后可能会失去其有效性或发生不良反应的风险增加,因此在过期后不推荐使用。

3. 确定尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期

具体来说,尼达尼布(Nintedanib)的有效期是根据其稳定性研究所得出的。制药公司在药物生产过程中会进行一系列的测试和研究,以确定药物在不同条件下的稳定性和持久性。这些测试通常包括物理性质、化学性质以及活性成分的降解情况等。

4. 药物过期后的注意事项

尽管药物在过期后可能仍然保持一定的疗效,但无法确保其安全性和有效性。因此,建议患者不要使用过期的尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv或任何药物。过期药物应该正确处置,避免对环境和他人产生潜在的风险。

总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期由制药公司根据药物稳定性研究所确定。患者在使用药物时应密切关注有效期,并在过期后不推荐继续使用。特别是对于慢性疾病的治疗,应咨询医生并按照医嘱规定正确使用药物,以获得良好的治疗效果。