尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的适应症和用法用量,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,其商品名为Cyendiv。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可通过干扰细胞信号传导途径,减少肺纤维化的进展。尼达尼布已被证实在减缓病情恶化、延缓功能下降以及提高患者生活质量方面具有显著的疗效。
1. 尼达尼布(Nintedanib)的适应症
特发性肺纤维化是一种原因不明的进行性肺疾病,主要特征是肺组织的纤维化和瘢痕形成,导致肺功能逐渐下降。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化,它可以帮助减缓疾病的进展,延缓肺功能下降,并提高患者的生活质量。
2. 尼达尼布(Nintedanib)的用法用量
尼达尼布通常以口服胶囊的形式使用。一般建议每日两次,每次与餐食一起服用。在开始使用尼达尼布之前,医生会根据患者的具体情况确定合适的用量。一般来说,标准剂量为每次150毫克的尼达尼布胶囊,每天两次。在开始治疗时,医生可能会建议初始剂量为每天100毫克,以帮助患者逐渐适应药物,并减少不良反应的发生。患者应按照医生的建议正确使用药物,并定期进行复查和监测。
3. 尼达尼布(Nintedanib)的疗效与安全性
临床试验已经证实,尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化可显著减缓疾病的进展,并延缓肺功能下降。研究还表明,尼达尼布能够改善患者的生活质量,并减少与肺纤维化相关的症状,如呼吸困难和体力活动能力下降。
尼达尼布在一些患者中可能会引起不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良和疲劳等。在服用药物期间,患者应密切关注自身状况,并向医生报告任何不适或明显变化。医生会根据患者的反应和病情调整用药方案,以确保最佳的治疗效果和安全性。
4. 结论
尼达尼布(Nintedanib)是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物。它通过干扰细胞信号传导途径,减少肺纤维化的进展,延缓肺功能下降,并提高患者的生活质量。患者在使用尼达尼布时应遵循医生的建议,并密切关注自身状况,以确保安全和有效的治疗效果。如有任何不适或疑问,患者应及时咨询医生以获取协助。