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奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)奥英妥珠单抗国内有没有上市

发布时间:2024-01-15 14:19:47 阅读:1478 来源:问药网
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吉妥单抗

吉妥单抗 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。 用法用量:用法用量  (一)用法用量  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。  (二)毒性反应的剂量修改  
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奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)奥英妥珠单抗国内有没有上市,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)首次在美国获得批准是在2017年3月28日。在中国上市时间是2021年12月20日。

首段

奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)和奥英妥珠单抗是两种新型抗癌药物,常用于治疗一种特定类型的白血病。这些药物被认为具有突破性的治疗效果,并且引起了广泛的关注。许多患者和医疗专家对于这些药物是否已经在国内上市持有疑问。下面将对这一问题进行进一步的解答。

1. 奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)的上市情况

目前,奥加伊妥珠单抗在国内暂时还没有获得上市批准。奥加伊妥珠单抗针对一种名为B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的白血病亚型,其机制是通过结合至B细胞上的CD22抗原,并释放细胞毒素以杀伤癌细胞。虽然奥加伊妥珠单抗在国际上获得了一些国家的批准,但在国内的上市进程还需要进一步的审批和监管。

2. 奥英妥珠单抗的上市情况

奥英妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)在国内也尚未正式上市。与奥加伊妥珠单抗类似,奥英妥珠单抗也是一种用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的药物。该药物通过结合至CD22抗原并释放细胞毒素,以消灭癌细胞。虽然奥英妥珠单抗在国外已经获得了批准,并且取得了一定的临床效果,但在国内上市仍然需要满足国家相关的审批要求。

3. 当前的状况和展望

虽然奥加伊妥珠单抗和奥英妥珠单抗在国内尚未上市,但这并不意味着这些药物在未来不会进入国内市场。中国医药监督管理部门一直在加强对新药的审批和监管,并且鼓励创新药物的研发和推广。因此,我们有理由相信,一旦这些药物满足了国内的审批要求,它们将有机会在国内上市,为患者提供更多治疗白血病的选择。

结尾段

尽管奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)和奥英妥珠单抗目前还没有在国内上市,但这些药物的突破性进展让人们对其潜力充满期待。我们希望国内审批机构能够尽快对这些药物进行评估,并在临床实践中发挥其治疗白血病的独特优势。同时,我们也期待这些药物能够在不久的将来为那些需要的患者提供更有效的治疗选项。