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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse国内有没有上市

发布时间:2024-01-15 17:31:19 阅读:1513 来源:问药网
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福坦替尼

福坦替尼 生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症 用法用量:  1、推荐用量  1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。  2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。  3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。  2、不良反应剂量调整  基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。  例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。  表1:剂量减少时间表  每日剂量剂量调整  上午下午  300mg/天150mg150mg  200mg/天100mg100mg  150mg/天150mg*---  100mg/天**100mg*---  *每日一次,早晨服用TAVALISSE。  **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。  不良反应的推荐剂量调整参见表2  表2:特定不良反应的建议剂量调整  不良反应推荐剂量  高血压  1期:收缩压在130-139之间或  舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量  心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。  2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  2期:收缩压至少140或  舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。  2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。  高血压危象:收缩压超过180  和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。  2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。  肝中毒  AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):  1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。  3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  如果患者无症状:  1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。  2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。  3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  AST/ALT为5 x ULN或更高,并且  总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft:  3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。  AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。  在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致  腹泻  腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。  2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。  3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)  嗜中性白血球减少症  嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。  2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse国内有没有上市,福坦替尼(Fostamatinib)于2018年4月17日在美国上市,目前国内未上市。

福坦替尼(Fostamatinib)是一种新型的口服治疗血小板减少症的药物,其商品名为Tavalisse。近年来,福坦替尼在国际上引起了广泛关注,并取得了一定的研究成果。那么,在国内市场上,福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse是否已经上市呢?接下来,我们将带您了解这一情况。

1. 福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的作用机制

福坦替尼(Fostamatinib)是一种口服的小分子激酶抑制剂,通过抑制脾酪氨酸激酶的活性,从而发挥治疗血小板减少症的作用。它被证实可促进血小板的增加,并改善与血小板减少症相关的症状,如易出血和瘀斑等。

2. 国际上福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的进展

福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse在国际上已经取得了一定的研究成果,并被一些国家批准上市用于治疗特定类型的血小板减少症。许多临床试验的结果表明,福坦替尼在改善血小板数量和功能方面具有显著疗效,为患者提供了希望。

3. 福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse在国内的上市情况

截至目前为止,福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse尚未在国内获得审批并上市。中国国内的药品审批流程通常是一个复杂和时间耗费的过程,需要进行一系列的临床试验和审批程序,以确保药品的安全性和有效性。

4. 福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的未来前景

尽管福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse目前在国内尚未上市,但随着相关临床研究的不断深入和进展,相信该药将有望在未来为中国的血小板减少症患者带来新的治疗选择。同时,相关的制药公司已经开始与中国的监管机构合作,以推进药物的审批进程,为患者尽早获得这一创新治疗药物。

福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse作为一种新型的治疗血小板减少症的药物,在国际上取得了一定的成就。尽管目前尚未在国内上市,但我们对其未来的前景充满了期待。相信随着时间的推移和进一步研究的开展,福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse将有可能为中国的血小板减少症患者带来新的希望和福音。