恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的说明书,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物，能显著抑制肿瘤生长和扩散，同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev是一种创新的药物，已被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。它的独特作用机制和良好的临床表现使其成为一种备受期待的治疗选择。本文将对恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的说明书进行详细介绍，帮助读者更好地了解这一药物的用途、剂量和适应症等重要信息。
1. 恩诺单抗（Enfortumab）Padcev是什么？
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev是一种单克隆抗体药物，通过与癌细胞表面的Nectin-4结合来抑制肿瘤生长。它具有高度选择性和亲和力，能够精确识别并靶向作用于癌细胞，减少对正常细胞的影响。
2. 恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的临床应用
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。尿路上皮癌是一种常见的肿瘤类型，具有高复发率和转移率。恩诺单抗（Enfortumab）Padcev作为一线治疗药物，可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。对于无法手术切除的晚期或转移性膀胱癌患者，恩诺单抗（Enfortumab）Padcev也被证明是一种有效的治疗选择。
3. 恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的剂量和用法
使用恩诺单抗（Enfortumab）Padcev需要根据医生的指导和个体化的治疗方案进行。一般情况下，每隔3周静脉注射一次，每次剂量为1.25 mg/kg，直到疾病进展或不可耐受为止。具体的剂量和用法应根据患者的病情、体重和肾功能等因素进行调整。
4. 恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的安全性和副作用
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。一些常见的副作用可能会在治疗过程中出现，包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。严重的不良反应如皮肤过敏、高血压和肝功能损伤等较为罕见，但在使用过程中需要密切监测并及时采取措施。
结尾段：
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev作为一种创新的单克隆抗体药物，已被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗，并展现出显著的疗效和安全性。通过了解其作用机制、剂量和用法，患者和医生可以更好地评估和选择该药物作为治疗方案的有效性。在使用恩诺单抗（Enfortumab）Padcev之前，还是要咨询专业医生的意见，以便制定最合适的治疗计划，提高疗效并降低不良反应的风险。
