恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的副作用和处理措施,恩诺单抗(Enfortumab)的副作用主要包括:乏力、头痛、恶心、呕吐、食欲不振和便秘等症状。这些症状一般是暂时性的,会很快消失,但医生可能会建议患者在治疗期间注意饮食均衡,保持充足的休息和水分摄入。对免疫系统的影响,患者在接受恩诺单抗治疗期间可能会变得容易感染,如反复感冒、发热和咳嗽。
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种用于治疗晚期尿路上皮癌,特别是膀胱癌的抗体-药物偶联物。它通过靶向泌尿上皮细胞表面的Nectin-4蛋白,向癌细胞输送细胞毒性药物,显示出良好的疗效。作为一种靶向治疗药物,恩诺单抗也伴随着一些副作用。了解这些副作用以及相应的处理措施对于患者的安全和治疗效果至关重要。
1. 常见副作用
恩诺单抗的应用中,患者可能出现一些常见的副作用,包括皮疹、疲乏、食欲下降和恶心等。皮疹尤其常见,可能会以湿疹或其他皮肤反应的形式表现。虽然这些副作用通常是轻度至中度的,但仍然可能影响患者的日常生活和治疗顺应性。
2. 严重副作用
除了常见的副作用,恩诺单抗还有可能导致一些更为严重的副作用,如神经毒性、肝功能损伤和免疫介导的副作用。这些严重副作用虽然发生率较低,但一旦发生,可能会对患者的健康产生重大影响。因此,医生在进行治疗时需密切监测患者的病情。
3. 处理措施
针对恩诺单抗的副作用,患者应及时与医生沟通。对于轻度的皮疹和疲乏,医生可能会建议使用局部药膏或调整药物剂量。对于严重的副作用,可能需要暂停治疗,并进行相应的支持治疗,例如通过药物控制症状或肝功能监测等。此外,患者还应注意保持良好的生活方式,以增强自身的免疫功能,降低副作用的风险。
4. 监测与随访
治疗期间,定期的监测和随访对于及时发现和处理副作用至关重要。医生会根据患者的具体情况,制定合适的监测计划,包括定期检查血液指标、肝肾功能等。患者也需要定期复诊,随时报告任何异常症状,以便医生能够及时调整治疗方案,提高治疗的安全性与有效性。
总的来说,恩诺单抗在治疗膀胱癌等尿路上皮癌中具有显著疗效,但副作用的管理同样重要。患者在接受治疗的过程中,应保持与医疗团队的密切沟通,及时处理任何不适,从而最大限度地提高治疗的成功率。