恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的耐药及药物相互作用,Enfortumab(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物,能显著抑制肿瘤生长和扩散,同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。Enfortumab(Enfortumab)通过肝脏的特定酶系统代谢,因此影响这些酶的药物可能会改变其效力或副作用的程度。与其他治疗癌症的药物合用时,会增强或减弱恩诺单抗的效果。恩诺单抗对心脏和血管系统产生影响,与此类药物合用时需特别小心。作为一种免疫疗法,与免疫抑制药物合用会导致不可预测的免疫反应。包括草药补充剂、维生素和非处方药物在内的其他物质也与恩诺单抗产生相互作用。
恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对受体酪氨酸激酶Nectin-4的抗体药物,主要用于治疗转移性尿路上皮癌,特别是膀胱癌患者。尽管恩诺单抗在临床上显示出了良好的疗效,但随着时间的推移,耐药性问题和药物相互作用逐渐浮现,影响着治疗的有效性。本文将探讨恩诺单抗的耐药机制及其潜在的药物相互作用。
1. 恩诺单抗的耐药机制
恩诺单抗的耐药性主要源于肿瘤细胞对治疗的适应性变化。这包括细胞表面受体的表达变化、下游信号通路的激活以及肿瘤微环境的改变。例如,癌细胞可能会通过下调Nectin-4的表达或改变其配体与受体的结合能力来逃避恩诺单抗的作用。此外,肿瘤内部的基因突变和异质性也可能导致某些细胞对药物产生耐药,从而造成治疗失败。
2. 免疫逃逸与耐药
值得注意的是,肿瘤细胞在治疗过程中可能通过免疫逃逸机制而增强耐药性。研究表明,肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,如调节性T细胞和肿瘤相关巨噬细胞,可能会分泌抑制性因子,减少恩诺单抗的疗效。此外,肿瘤细胞可以上调PD-L1等免疫检查点分子,进一步抑制免疫系统的抗肿瘤反应,导致耐药性加重。
3. 药物相互作用的影响
恩诺单抗在临床应用中可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效和安全性。例如,当恩诺单抗与免疫检查点抑制剂联用时,可能会导致过度的免疫反应和相关的副作用。这种相互作用可能导致患者的免疫系统过于激活,造成自身免疫性疾病或严重的副作用。此外,恩诺单抗也可能与某些代谢酶抑制剂或诱导剂发生相互作用,从而影响其血药浓度和疗效。
4. 未来的研究方向
针对恩诺单抗的耐药性和药物相互作用,未来的研究应着重于寻找新的联合治疗方案和生物标志物,以优化治疗效果。探索耐药机制的具体途径以及对个体化治疗方案的影响,将有助于提高尿路上皮癌患者的生存率和生活质量。此外,开发新的药物联合策略以克服耐药性、减少副作用,也是当前临床研究的重要方向。
综上所述,恩诺单抗在治疗膀胱癌中展现了良好的效果,但耐药性和药物相互作用仍然是临床实践中的挑战。理解其机制和影响,有助于优化治疗策略,提高患者的治疗效果和生活质量。