恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的适应症、疗效及副作用,恩诺单抗(Enfortumab)的副作用主要包括：乏力、头痛、恶心、呕吐、食欲不振和便秘等症状。这些症状一般是暂时性的，会很快消失，但医生可能会建议患者在治疗期间注意饮食均衡，保持充足的休息和水分摄入。对免疫系统的影响，患者在接受恩诺单抗治疗期间可能会变得容易感染，如反复感冒、发热和咳嗽。
恩诺单抗（Enfortumab vedotin）是一种用于治疗尿路上皮癌，特别是膀胱癌的抗癌药物。它属于抗体-药物结合物（ADC），通过靶向肿瘤细胞上的特定抗原来发挥作用。由于其独特的作用机制，恩诺单抗在具有预后不良的膀胱癌患者中的应用引起了广泛关注。本文将对恩诺单抗的适应症、疗效及副作用进行详细探讨，以帮助读者更好地理解这一药物的临床价值。
1. 适应症
恩诺单抗主要用于治疗复发性或转移性尿路上皮癌，尤其是膀胱癌。根据相关研究，它适用于已经接受过化疗和免疫治疗的患者。该药物靶向的是肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，这种蛋白在多种尿路上皮癌细胞中高表达。因此，恩诺单抗能够有效地定位和杀死这些肿瘤细胞，提供了一种新的治疗选择。
2. 疗效
临床研究表明，恩诺单抗在治疗复发性膀胱癌方面显示出良好的疗效。一项关键的临床试验结果显示，接受恩诺单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到了40%以上，其中一些患者的缓解时间可以持续数月甚至更久。此外，对免疫治疗及化疗耐药的患者来说，恩诺单抗提供了新的希望，改善了患者的生存期及生活质量。
3. 副作用
虽然恩诺单抗在治疗膀胱癌方面展现出良好的疗效，但也不可避免地伴随一些副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹、食欲下降和外围神经病。此外，部分患者可能会出现更为严重的副作用，如肝功能损害、高血糖、感染等。因此，在使用恩诺单抗治疗的过程中，医生需要对患者进行定期监测，并根据实际情况调整治疗方案。
4. 结论
恩诺单抗作为一种新兴的治疗膀胱癌的药物，展示了其在临床应用中的潜力。尽管副作用的问题值得关注，但其带来的疗效及改善患者生活质量的希望使其成为复发性尿路上皮癌治疗的重要选择。随着对该药物研究的不断深入，我们期待未来能够有更多的患者从中受益。
