恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的注意事项、功效作用、不良反应,恩诺单抗(Enfortumab)的副作用主要包括:乏力、头痛、恶心、呕吐、食欲不振和便秘等症状。这些症状一般是暂时性的,会很快消失,但医生可能会建议患者在治疗期间注意饮食均衡,保持充足的休息和水分摄入。对免疫系统的影响,患者在接受恩诺单抗治疗期间可能会变得容易感染,如反复感冒、发热和咳嗽。
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种针对尿路上皮癌(尤其是膀胱癌)的创新疗法。这种药物通过靶向抗体药物结合物(ADC)的机制,结合了针对肿瘤细胞的特异性和化疗药物的杀伤效果。本文将详细探讨恩诺单抗的注意事项、功效作用及不良反应,帮助患者和医疗专业人员更好地了解这一药物。
1. 注意事项
使用恩诺单抗时需要注意多个方面。首先,患者在接受此治疗前应进行全面的身体评估,并告知医生有关其病史、药物过敏及正在使用的其他药物。此外,该药物可能导致免疫抑制,因此在治疗前应评估患者的免疫状态,并监测术后感染的风险。另外,恩诺单抗并不适合所有患者,对于孕妇和哺乳期妇女需谨慎使用,保证不会对胎儿或婴儿造成不良影响。
2. 功效作用
恩诺单抗的主要治疗效果是针对尿路上皮癌,尤其是二线及以上治疗失败后的复发或转移性膀胱癌。它通过结合肿瘤特异性抗体和一种细胞毒性药物,能够有效杀死表达Nectin-4抗原的癌细胞,从而抑制肿瘤的生长和扩散。临床研究表明,恩诺单抗能显著提高患者的总体生存率和缓解率,部分患者甚至可达到完全缓解。
3. 不良反应
恩诺单抗的使用可能伴随一些不良反应。常见的不良反应包括皮肤反应(如皮疹、瘙痒)、疲劳、食欲减退和恶心等。此外,药物也可能引起更严重的副作用,如神经病变(表现为四肢麻木、刺痛)、肝功能损害和眼部问题等。患者在治疗期间应定期进行血液检查和影像学评估,以便及时发现并处理不良反应。
总的来说,恩诺单抗为膀胱癌患者提供了一种新的治疗选择。虽然出现了一些不良反应,但其显著的药效使其在临床上得到了广泛应用。患者在选择此疗法时,应在医生的指导下,综合考虑自身状况,以期获得最佳的治疗效果和生活质量。