恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的注意事项和用药禁忌症,Enfortumab(Enfortumab)在使用时,需在医疗机构由经验丰富的医生操作,并具备相应医疗设备和条件。使用前需进行全面健康状况评估,并定期监测和检查。注意休息,避免劳累,保证充足睡眠。饮食建议清淡、高蛋白、维生素丰富。避免亲密接触以防传染。出现不良反应需及时报告医生。
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种专门用于治疗尿路上皮癌(包括膀胱癌)的靶向药物,主要适用于经历过多种治疗过程中效果不佳的患者。作为一种抗体-药物偶联物,恩诺单抗能够专门靶向癌细胞并释放化疗药物,从而提高治疗效果。患者在使用该药物时需要关注一些注意事项和禁忌症,以确保用药安全和疗效最大化。
1. 药物适应症与疗效
恩诺单抗主要针对已接受其他治疗(如化疗和免疫疗法)失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。研究表明,恩诺单抗在这些患者中显示出良好的疗效,有明显的肿瘤缩小率和生存获益。患者在接受治疗前,需确保这一药物的适应性。
2. 可能的副作用
使用恩诺单抗可能会引起一些副作用,包括但不限于疲劳、皮疹、食欲减退、恶心和体重下降等。严重的不良反应可能包括神经病变、肝功能损害和免疫相关副作用。患者在用药期间,应定期进行身体检查,及时向医生汇报任何不适。
3. 用药注意事项
在开始恩诺单抗治疗之前,患者需告知医生自己的病史,包括是否存在肝脏疾病、神经疾病或其他严重健康问题。此外,患者在治疗过程中应注意监测肝功能和神经系统的变化,以便及时调整治疗方案。为确保药物有效,患者需遵循医生的处方,不自行停药或调整剂量。
4. 禁忌症
恩诺单抗并不适用于所有患者,特别是对其成分过敏的患者应禁止使用。此外,妊娠期和哺乳期的女性患者同样需要避免使用此药物,因为其可能对胎儿或婴儿造成不良影响。在使用恩诺单抗前,医生将对患者的状况进行评估,确保其适合接受这种治疗。
恩诺单抗在尿路上皮癌的治疗中展现了重要的临床价值,但患者在使用时需要充分了解其适应症、潜在副作用及使用注意事项。通过与医生的密切沟通和定期检查,患者能够安全有效地接受这种治疗,提高生活质量和生存率。