恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的疗效与作用及副作用,恩诺单抗(Enfortumab)的副作用主要包括：乏力、头痛、恶心、呕吐、食欲不振和便秘等症状。这些症状一般是暂时性的，会很快消失，但医生可能会建议患者在治疗期间注意饮食均衡，保持充足的休息和水分摄入。对免疫系统的影响，患者在接受恩诺单抗治疗期间可能会变得容易感染，如反复感冒、发热和咳嗽。
恩诺单抗（Enfortumab）、又名恩诺单抗-艾考替尼，是一种新型的抗肿瘤药物，主要用于治疗尿路上皮癌，尤其是膀胱癌。作为一种抗体药物结合物（ADC），它通过靶向并抑制肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，展示出良好的抗肿瘤活性和疗效。本文将深入探讨恩诺单抗的疗效、作用机制以及可能出现的副作用。
1. 志向靶点及作用机制
恩诺单抗靶向尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白，这是一种在多种恶性肿瘤中高表达的黏附蛋白具有促进细胞增殖和转移的特性。恩诺单抗结合Nectin-4后，通过介导细胞内部化，释放其所携带的细胞毒性药物，从而导致肿瘤细胞的死亡。这一机制使得恩诺单抗在治疗尿路上皮癌中展现出独特的优势。
2. 临床疗效
临床试验中，恩诺单抗已经被证明在对抗既往治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌方面具有显著疗效。根据研究数据，许多患者在接受恩诺单抗治疗后实现了客观缓解，这表明该药物在改善患者的生存时间和生活质量方面具有重要的潜力。与传统化疗方案相比，恩诺单抗的耐受性更好，副作用相对较轻。
3. 副作用与不良反应
尽管恩诺单抗的疗效显著，但也伴随着一系列副作用。最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、食欲下降和恶心等。此外，一些患者可能会出现肾功能损害或免疫相关的不良事件，如口腔溃疡和肺炎等。在临床应用中，医务人员需要密切监测患者的反应，以及时调整治疗方案。
4. 总结与展望
恩诺单抗作为一种新型的抗肿瘤药物，展示出良好的疗效和较轻的副作用，尤其在对抗难治性尿路上皮癌中，对提高患者疗效具有重要意义。未来，随着临床研究的不断深入，恩诺单抗的应用范围和效果可能会进一步拓展，为更多尿路上皮癌患者带来新的希望。在治疗过程中，综合考量药物的效能与副作用，个体化的治疗方案仍然至关重要。
