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尼达尼布(Nintedanib)国产和进口的区别

发布时间:2024-01-16 10:01:23 阅读:921 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种肺部疾病,其特征是肺组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸困难和氧气供应不足。尼达尼布被广泛应用于各个国家的医疗实践中,但其有些产品是国产的,而有些是进口的。这篇文章将介绍尼达尼布国产与进口之间的一些区别。

1. 国产与进口的生产厂家不同

尼达尼布的国产和进口版本来自不同的生产厂家。国产尼达尼布是在国内的药物生产工厂生产制造的,而进口尼达尼布则是从国外引进的。不同的生产厂家可以导致在生产工艺、质量管理以及供应链等方面存在一些差异。

2. 国产和进口的价格有所不同

由于生产地和供应链的不同,国产和进口的尼达尼布价格可能会有所不同。一般情况下,国产药物的价格通常会比进口药物更为经济实惠,这意味着患者可以通过购买国产尼达尼布获得相对较低的治疗费用。价格的确切差异可能因市场、国家以及其他因素而异。

3. 国产和进口的注册批准情况不同

国产和进口的尼达尼布可能在注册批准方面存在差异。国产尼达尼布需要通过国家相关的审核机构进行注册批准,以确保其质量和安全性符合当地的要求。进口尼达尼布通常在原产国已获得批准,但在国内市场需要经过进一步的注册或许可来确保其符合当地的法规和标准。

4. 国产和进口的供应可靠性存在差异

国产和进口尼达尼布的供应可靠性可能存在一些差异。国产药物受到国内生产工厂和供应链的直接控制,供应更可靠且更稳定。而进口药物可能受到国际物流、海关和其他因素的影响,供应可能不如国产药物稳定。

总结起来,尼达尼布国产和进口之间存在一些区别。这些区别主要表现在生产厂家、价格、注册批准以及供应可靠性等方面。这些因素可能会影响患者的选择和医疗保健机构的购买决策。不论是国产还是进口,尼达尼布的治疗效果和安全性对于特发性肺纤维化患者来说是至关重要的。患者应该向医生咨询并按照医嘱选择适合自己的药物治疗方案。