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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)片上市申请

发布时间:2024-01-16 16:19:27 阅读:990 来源:问药网
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氘可来昔替尼

氘可来昔替尼 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病(牛皮癣)成人患者 用法用量:用法用量  1、治疗开始前推荐的评价和免疫接种  在开始 氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 治疗前,评价患者的活动性和潜伏性结核病 (TB) 感染。如果为阳性,在使用 氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 前开始 TB 治疗 [见警告和注意事项]。  根据现行免疫接种指南更新免疫接种 [参见警告和注意事项]。  2、推荐剂量  氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 的推荐剂量为6 mg,口服给药,每日一次,与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。  3、肝损害患者的推荐剂量  不建议重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者使用氘可来昔替尼(Deucravacitinib) [见特殊人群用药]。轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。
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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)片上市申请,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)最早于2022年9月9日在美国获得批准,随后,2022年9月26日获得日本批准,2022年12月在澳大利亚获得医疗使用批准,目前已在中国上市,于2023年10月18日由中国国家药监局(NMPA)官网批准上市。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型药物,正在申请上市,作为治疗银屑病(牛皮癣)的一种选择。银屑病是一种慢性皮肤疾病,患者常因为自身免疫系统出现问题而引发过度细胞生长,导致异常皮肤细胞形成鳞状斑块和红斑。氘可来昔替尼有望成为这些患者的新希望,为他们带来长期的缓解和重获自信。

1. 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的研发背景

银屑病是一种常见的慢性皮肤病,影响着全球数百万患者。目前的治疗选择主要包括局部皮质类固醇和免疫抑制剂,但这些药物存在安全性和有效性的限制,且长期使用可能会带来副作用和复发。因此,寻找一种更有效、更安全的治疗银屑病的药物一直是医学界的追求。氘可来昔替尼的研发旨在填补现有治疗的不足之处。

2. 氘可来昔替尼的药理机制及优势

氘可来昔替尼作为一种特异性活化剂,通过抑制特定途径中的信号传导,调节免疫反应,并减轻皮肤细胞的异常增殖。相较于传统的治疗方法,氘可来昔替尼具有更高的选择性和更少的药物相互作用,从而降低了可能的副作用。这为患者提供了更安全、更舒适的治疗体验。

3. 临床试验结果与疗效

经过多项临床试验的验证,氘可来昔替尼在治疗银屑病方面显示出显著的疗效。临床试验结果表明,该药物能够有效减轻银屑病患者的症状,如减少斑块数量和大小,改善皮肤病灶的红斑和瘙痒等不适感,提高生活质量。这一成果为患者提供了新的治疗选择,并为改善他们身心健康提供了新的希望。

4. 上市申请与展望

针对氘可来昔替尼的片剂上市申请正在进行中。一旦获得批准,将为银屑病患者带来历史性的突破。患者们可以期待这种创新药物改善他们的病情,减少疾病的复发,并改善生活质量。此外,氘可来昔替尼作为一种新型药物,也将为医学界提供更多的研究和发展方向,推动银屑病治疗领域的进一步进步。

在未来,氘可来昔替尼有望成为银屑病患者的新希望,帮助他们摆脱疾病的困扰,重拾自信。希望通过药物的研发和创新,能够为银屑病治疗领域带来更多突破,为患者带来更好的生活。