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索托拉西布(Sotorasib)停售原因是什么

发布时间:2024-01-16 17:24:36 阅读:1453 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS突变肺癌的治疗药物,其独特的作用机制使其成为一种备受期待的新型药物。不久前,索托拉西布意外地宣布停止销售,并引起了广泛的关注和疑虑。那么,索托拉西布停售的原因是什么呢?本文将就此问题进行分析与探讨。

1. 临床试验结果未达预期

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变肺癌的靶向治疗药物,在早期的临床试验中表现出了很大的希望。随着进一步的研究和临床试验的进行,一些不利的数据开始浮现出来。尽管索托拉西布在某些患者中显示了一定的治疗效果,但总体来说,与预期相比,其疗效并不理想。这一点使得索托拉西布在临床实践中的表现受到了质疑,也成为停售的一个重要因素。

2. 安全性问题引发担忧

除了疗效的问题外,索托拉西布在安全性方面也引发了一些担忧。临床试验中发现,患者在使用索托拉西布时有可能出现一些严重的副作用,包括心脏问题和严重的肺炎。对于这些潜在的安全风险,监管机构和医疗界表示了担忧,并暂停了索托拉西布的销售和使用。这些安全性问题的出现使得索托拉西布的停售成为必要的决策。

3. 竞争压力增大

随着时间的推移,肺癌领域的研究不断进展,引入了更多的新型药物,并展示出更为突出的疗效。相比之下,索托拉西布的疗效并不令人满意,也无法与其他更先进的治疗药物相媲美。在激烈的市场竞争中,索托拉西布的地位逐渐下滑,导致了其停售的决策。相对于其他更具竞争力的药物,索托拉西布无法在价格、疗效和安全性等方面取得优势,使得其市场需求大幅下降。

综上所述,索托拉西布停售的原因是多方面的。临床试验结果未达预期、安全性问题引发担忧以及竞争压力增大,都对索托拉西布的销售和使用造成了负面影响。对于肺癌患者和医疗界来说,虽然停售对于这一药物的前景带来了一些失望,但这也提醒我们在新药上市之前,需要进行充分的研究和评估,确保其疗效和安全性的可靠性。同时,停售也为医疗界明确了在KRAS突变肺癌的治疗中需要寻找更好的替代方案的重要性,以满足患者的需求。