聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
查看详情
聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)派罗欣仿制药是真的吗,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的版本有:1、F.Hoffmann-LaRocheLtd.生产版本;2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是500元到1000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎是全球范围内常见的慢性病毒性肝炎,对患者的健康和生活质量造成了严重影响。在治疗这两种肝炎病毒感染时,聚乙二醇干扰素 (Peginterferon alfa-2a Solution) 派罗欣是一种被广泛应用的药物。随着仿制药市场的兴起,一些患者和医生可能会对派罗欣的仿制药是否真实存在产生质疑。本文将就这个问题作出回答。
1. 派罗欣仿制药的存在
让我们首先回答这个问题:派罗欣仿制药是否真的存在?答案是肯定的。随着派罗欣的专利保护期限到期,其他药企可以合法地生产和销售与派罗欣类似的仿制药。这些仿制药通常通过类似的生产工艺来制造,并具有与派罗欣相似的成分和药效。
2. 仿制药的法律规定
现代医药法规对仿制药的生产和销售制定了严格的要求。仿制药的生产企业必须通过国家相关的药物监管机构进行注册和批准,他们需要提供充分的证据来证明该仿制药与原始派罗欣药物在质量、安全性和疗效方面的等效性。只有在这些要求得到满足后,仿制药才能在市场上合法销售和使用。
3. 仿制药的可信度和安全性
对于患者和医生而言,对仿制药的可信度和安全性是极为重要的考虑因素。在药物审批流程中,仿制药需要证明与原发药物在质量和疗效方面的等效性。这意味着,患者可以合理地期待仿制药在治疗效果上与派罗欣药物相当。此外,药监部门也会对仿制药的生产和销售进行监管,以确保其符合质量标准并安全可靠。
4. 医生建议和患者选择
对于患者来说,了解派罗欣的仿制药是真实存在的,并具备与原发药物等效的疗效和安全性信息是很重要的。如果确实存在派罗欣的仿制药,医生可能会就使用派罗欣的仿制药与患者进行讨论,以选择最合适的治疗方案。最终的治疗决策应由医生和患者共同考虑,并基于患者的具体情况和医学建议做出。
总结起来,派罗欣的仿制药是真实存在的。根据现代医药法规,仿制药需要通过严格的审批程序,并证明与原发药物在质量、安全性和疗效方面的等效性。因此,患者可以相对放心地考虑选择派罗欣的仿制药,前提是在医生的建议和监督下进行使用。如有任何疑问,建议患者咨询专业医生以获取更详细的信息和指导。