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乌帕替尼国内有没有上市

发布时间:2023-06-22 13:18:58 阅读:139 来源:问药网
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乌帕替尼

乌帕替尼 生产厂家:美国艾伯维 / AbbVie Limited 功能主治:口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高 用法用量:用法用量  类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。  特应性皮炎:  12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。  如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。  65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。  严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。  溃疡性结肠炎:  成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。  对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。  如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。  使用维持反应所需的最低有效剂量。  肾损害或肝损害患者的推荐剂量:  肾损害患者:  类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。  特应性皮炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。  溃疡性结肠炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。  肝损害患者:  乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。  类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎:轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。  溃疡性结肠炎:对于轻度至中度肝损害患者,推荐剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次。  药物相互作用引起的剂量调整:  类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎:接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg,每日一次。  溃疡性结肠炎:接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量:诱导:每天30 mg,持续8周;维持:每天15 mg
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  目前,乌帕替尼已经在国际上获得了上市批准,用于成年RA患者的治疗。然而,就国内市场而言,乌帕替尼尚未获得上市许可。
  乌帕替尼作为一种靶向药物,针对RA的治疗效果已经得到了广泛的研究和验证。临床试验结果显示,乌帕替尼可以显著改善患者的关节炎症状和生活质量。与传统的疾病修复性治疗相比,乌帕替尼是一种有效的选择,尤其是对于那些对其他治疗方法无效或无法耐受的患者。乌帕替尼还被发现可以减少RA患者关节损伤的进展,并提供长期的疾病缓解。
乌帕替尼  虽然乌帕替尼在国际市场上已经成为治疗RA的重要药物,但在国内市场上尚未上市。这主要归因于国内药品审批的严格流程和时间成本。
  在国内,一种新药要上市需要经过多个阶段的临床试验和审批程序。首先,药物需要在实验室和动物模型中进行研究,评估其药效和安全性。然后,药物需要进行临床试验,分为三个阶段。第一阶段是对少数健康志愿者进行小规模试验,评估药物的安全性和耐受性。第二阶段是对更大规模的病人群进行试验,评估药物的有效性和副作用。第三阶段是进行大规模的多中心试验,获取更多针对药物安全性和有效性的数据。最后,药物需要通过药物监管部门的审批,证明其疗效和安全性,获得上市许可。
  乌帕替尼作为一种新药物,其在国内的临床试验和审批过程可能还在进行中,目前尚未获得上市许可。然而,由于国内市场对RA治疗的需求日益增长,预计乌帕替尼很快将在国内获得上市批准。
  总的来说,乌帕替尼是一种有效治疗RA的新药物,已经在国际上获得上市批准。尽管目前国内市场尚未上市,但预计乌帕替尼将很快进入国内市场,为RA患者提供更多有效的治疗选择。随着乌帕替尼的上市,相信能够改善更多患者的生活质量,为他们带来新的希望。