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司帕生坦(Sparsentan)国内上市时间

发布时间:2024-01-17 17:33:09 阅读:1020 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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司帕生坦(Sparsentan)国内上市时间,司帕生坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。

随着医学科技的不断发展,新药的研发与上市给患者带来了新的希望。司帕生坦(Sparsentan)作为一种创新药物,被广泛关注。它的上市时间对于那些患有原发性免疫球蛋白A肾病的病患和他们家人来说意义重大。现在就让我们一起来了解司帕生坦的国内上市时间和它的重要意义。

1. 司帕生坦(Sparsentan)是什么?

在我们深入探讨司帕生坦的上市时间之前,让我们先了解一下司帕生坦是什么。司帕生坦是一种新型受体拮抗剂,用于治疗一种罕见疾病,即原发性免疫球蛋白A肾病。该药物通过抑制受体中的特定荷尔蒙,降低病症的发生和进展,从而改善患者的生活质量。

2. 国内上市时间的重要性

对于患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者和他们的家人来说,司帕生坦的国内上市时间至关重要。这种疾病严重影响了患者的肾功能,导致高血压、蛋白尿和肾功能衰竭等严重后果。现有的治疗方法仅能缓解症状,无法从根本上改变疾病进展。因此,司帕生坦的上市将为这些患者带来新的治疗选择。

3. 司帕生坦(Sparsentan)的国内上市时间

目前,关于司帕生坦在国内的上市时间尚未有明确公布。在其上市之前,相关的临床试验已经在全球范围内进行,并取得了令人鼓舞的结果。这些临床试验显示,司帕生坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面具有显著的疗效,能够减轻患者的症状并改善肾功能。

4. 期待司帕生坦(Sparsentan)的上市

原发性免疫球蛋白A肾病是一种罕见且严重的肾脏疾病,迫切需要新的治疗方法。司帕生坦的研发和上市将为患有这种疾病的患者提供新的希望和机会。患者和他们的家人期待着司帕生坦在国内的尽快上市,这将使得更多的人能够获得这种创新药物的治疗,从而改善他们的生活质量和预后。

尽管目前司帕生坦的国内上市时间尚未确定,但这无法阻碍我们对它的期待与希望。科学技术的进步使得新药研发变得更为迅速,相信不久的将来,司帕生坦将为患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者带来崭新的治疗选择,助力他们战胜疾病、重获健康的未来。