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拉罗替尼(Larotrectinib)上市时间

发布时间:2024-01-18 11:10:29 阅读:1143 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长 用法用量:用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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拉罗替尼(Larotrectinib)上市时间,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种新型药物,可以治疗TRK融合阳性实体瘤,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等一系列恶性肿瘤。这一药物的上市时间备受关注,下面将为大家详细介绍。

拉罗替尼(Larotrectinib)上市时间

1. 世界首个TRK抑制剂

拉罗替尼(Larotrectinib)被认为是世界上首个针对TRK融合阳性肿瘤的抑制剂。TRK(tyrosine receptor kinase)是一种与细胞生长和分化相关的蛋白激酶,而TRK基因的融合则与某些癌症的发生和发展密切相关。拉罗替尼作为一种TRK抑制剂,可以通过抑制TRK蛋白激酶的活性,阻断肿瘤生长信号的传递,从而对TRK融合阳性实体瘤起到治疗的作用。

2. 临床研究进展顺利

拉罗替尼的临床研究进展顺利,获得了一系列令人鼓舞的结果。根据临床试验数据显示,在TRK融合阳性的实体瘤病例中,拉罗替尼表现出了显著的抗肿瘤活性。这项研究涵盖了多个癌症类型,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。研究结果显示,拉罗替尼治疗后,患者的肿瘤缩小或稳定,且持续时间较长。这些结果为拉罗替尼的临床推广提供了有力的支持。

3. 获得药物监管机构批准

随着拉罗替尼临床研究的成功,该药物获得了多个药物监管机构的批准,并相继获得上市许可。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)在2018年批准了拉罗替尼用于治疗TRK融合阳性实体瘤。此后,该药物也在其他国家和地区获得了类似的上市许可,为广大有需要的患者提供了新的治疗选择。

4. 患者获益,治疗前景广阔

拉罗替尼的上市使得TRK融合阳性实体瘤患者获益良多。在过去,这些患者常常面临有限的治疗选择和不理想的疗效。拉罗替尼的出现改变了这一局面,为这些患者带来了积极的治疗效果和更好的生存机会。此外,随着进一步的研究和探索,拉罗替尼在其他癌症类型的治疗中也有着广阔的前景,为更多患者带来希望。

总结起来,拉罗替尼作为一种新型药物,治疗TRK融合阳性实体瘤在临床研究中取得了显著的突破,并获得了药物监管机构的批准。其上市时间标志着一种全新的治疗选择的问世,为TRK融合阳性实体瘤患者带来了更好的治疗效果和生存机会。随着进一步的研究和应用,拉罗替尼有望在其他癌症类型的治疗中发挥重要作用,为更多患者带去曙光。

东盟(老挝)制药与食品有限公司,简称“东盟制药”,是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。
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