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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的用法与用量

发布时间:2024-01-18 11:11:32 阅读:1281 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的用法与用量,艾伏尼布(Ivosidenib)推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

艾伏尼布(Ivosidenib),商业名称为Tibsovo,是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。本文将介绍艾伏尼布在临床实践中的用法和用量。艾伏尼布是一种靶向治疗药物,通过抑制特定基因突变相关的蛋白激酶IDH1来发挥作用。

1. 适应症和用法(1. Indications and Usage)

艾伏尼布(Tibsovo)适用于已经进行了确认的IDH1基因突变检测,并且该基因突变与急性髓系白血病(AML)或胆管癌(cholangiocarcinoma)相关的成年患者治疗。在IDH1基因突变阳性的患者中,艾伏尼布可以作为单药疗法使用,用于无法进行手术治疗或化疗的AML患者以及胆管癌患者的治疗。

2. 用量与给药(2. Dosage and Administration)

艾伏尼布的用量应根据临床医生的指导和具体患者的状况确定。一般情况下,每日口服的艾伏尼布剂量为500毫克,与餐一起服用。建议患者每天在相同的时间服用药物,以确保用药规律性。

3. 用药期间的监测(3. Monitoring during Treatment)

在使用艾伏尼布期间,医生应对患者进行适当的监测和评估,以确保药物的疗效和安全性。包括监测患者的白细胞计数、中性粒细胞计数和肝脏功能等指标。如果出现严重的不良反应,如肺炎、器官毒性或急性呼吸窘迫综合征等,应立即停止用药并采取适当的治疗措施。

4. 注意事项和不良反应(4. Precautions and Adverse Reactions)

在使用艾伏尼布期间,医生和患者需要密切关注患者的不良反应和药物安全性。一些常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、水肿、发热等。严重的不良反应可能包括肝脏毒性、细胞因子释放综合征和心电图异常等。必要时,医生可能需要调整剂量或暂停药物治疗。

艾伏尼布(Tibsovo)是一种用于治疗IDH1基因突变相关的急性髓系白血病和胆管癌的药物。在使用艾伏尼布时,需进行IDH1基因突变的确认检测。剂量为每日口服500毫克,与餐一起服用。在使用期间,医生需要监测患者的指标并关注其不良反应。艾伏尼布可能带来一些不良反应,因此应密切关注患者的安全性,并在必要时调整治疗方案。与医生保持沟通,遵循医嘱和治疗计划,对于提高疗效和降低药物风险是至关重要的。