首页 > 用药指导 > 文章详情

艾伏尼布(Ivosidenib)说明书怎么看

发布时间:2025-01-30 11:03:00 阅读:1416 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
查看详情

艾伏尼布(Ivosidenib)说明书怎么看,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定血液系统恶性肿瘤的靶向药物,其主要适应症为急性髓系白血病(AML)和胆管癌等疾病。了解艾伏尼布的说明书对于患者和医务人员来说至关重要,能够提高对药物疗效及安全性的认知,从而更好地指导治疗方案。本文将简要介绍如何解读艾伏尼布的说明书,包括药物的适应症、用法用量、注意事项等关键信息。

1. 药物简介

艾伏尼布是一种口服的选择性IDH1抑制剂,主要用于治疗那些伴有IDH1突变的急性髓系白血病患者。该药物通过抑制异常的代谢途径来恢复正常的细胞分化,从而限制白血病细胞的增生。同时,艾伏尼布也被用于治疗其他类型的恶性肿瘤,如胆管癌,特别是那些具有IDH1突变的患者。

2. 适应症

在艾伏尼布的说明书中,适应症部分清晰列出了该药物所针对的疾病。针对急性髓系白血病的患者,特别是那些在初治后复发或难治的病例,艾伏尼布可以作为一种疗法。同样,对于胆管癌患者,尤其是那些经过化疗后仍有进展的病例,艾伏尼布也展现出一定的疗效。这一部分的了解有助于患者明白自身疾病类型与治疗方案之间的关系。

3. 用法用量

正确的用法用量信息是说明书中最为关键的部分之一。艾伏尼布口服服用,一般推荐的剂量为每日一次,且剂量需根据患者的具体情况进行调整。说明书中会详细描述在服药过程中需要遵循的具体剂量,患者应严格按照医生的指示进行用药,切不可自行调整剂量,以免影响治疗效果。

4. 注意事项

说明书中的注意事项部分涵盖了使用艾伏尼布时需要特别关注的健康问题。包括可能出现的副作用,如恶心、疲劳、肝功能异常等。患者在用药过程中应留意这些不良反应的出现,并及时与医务人员沟通。此外,说明书也会列出与其他药物的相互作用以及对特定人群的使用限制,比如妊娠与哺乳期的女性。

艾伏尼布的说明书为患者和医务人员提供了有关药物专业和必要的指导。了解其适应症、用法用量以及注意事项,不仅能够帮助患者更好地配合治疗,还能提高治疗的安全性和有效性。在使用艾伏尼布的过程中,患者应始终与医生保持沟通,以便及时调整治疗方案,确保获得最佳的治疗效果。