艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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Ivosidenib(艾伏尼布)的药物禁忌说明,Ivosidenib(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,主要针对急性髓系白血病(AML),尤其是具有IDH1突变的患者。尽管其在改善患者预后方面发挥了重要作用,但在使用过程中也需注意一些药物禁忌,以确保安全和有效的治疗效果。
1. 使用禁忌人群
艾伏尼布不适用于对该药物成分过敏的患者。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用艾伏尼布时需格外谨慎,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成潜在危害。因此,医生通常会在使用前详细评估病人的身体状况和妊娠情况。
2. 合并用药注意事项
艾伏尼布可能与某些药物相互作用,导致药物代谢变化或增加不良反应的风险。特别是与强效的CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用时,可能对艾伏尼布的血药浓度产生影响。因此,在开立艾伏尼布的同时,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括非处方药和草药补充剂。
3. 肝功能不全患者的注意事项
对于肝功能不全的患者,艾伏尼布的使用需谨慎。临床研究显示,肝功能受损可能会增加艾伏尼布的不良反应风险。因此,肝功能不全的患者应在专业医生的指导下使用该药物,并可能需要调整剂量。
4. 心血管疾病患者的风险
艾伏尼布可能会对心血管系统产生影响,增加心脏不良事件的风险。因此,对于有心血管疾病史或相关风险因素的患者,在使用艾伏尼布前需进行充分评估,并在治疗期间密切监测心脏功能。这有助于及时发现并处理可能出现的心脏问题。
艾伏尼布在治疗急性髓系白血病方面展现了良好的疗效,但其使用过程中的禁忌和注意事项不容忽视。患者和医务人员需共同努力,确保药物使用的安全性和有效性,以获得最佳的治疗结果。请务必在专业医生的指导下使用艾伏尼布,从而降低潜在风险,确保患者的健康。