艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)能治疗骨髓增生异常综合征吗,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种靶向药物,主要用于治疗特定类型的白血病。近年来,关于其在骨髓增生异常综合征(MDS)中的疗效和应用逐渐引起了关注。本文将探讨艾伏尼布在MDS患者中的潜在应用,以及它在白血病和胆管癌等其他领域的治疗效果。
1. 艾伏尼布的基本概述
艾伏尼布是一种口服的机制针对治疗药物,主要作用于突变的IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)。这种突变常见于急性髓性白血病(AML),使得髓系细胞的代谢异常,促进白血病的发展。艾伏尼布的批准为这些特定类型的白血病患者开辟了新的治疗方向,也引发了其在其他血液系统疾病中的研究。
2. 骨髓增生异常综合征(MDS)简介
MDS是一组以骨髓造血功能障碍为特征的疾病,患者通常会出现贫血、出血倾向以及感染等症状。MDS患者的骨髓中常伴随有细胞形态异常和增生,但同时存在细胞成熟障碍。部分MDS患者会发展为急性髓性白血病,这使得寻找有效的治疗方案变得更加重要。
3. 艾伏尼布在MDS治疗中的潜力
尽管艾伏尼布主要是针对IDH1突变的白血病,但现有研究显示,其在某些MDS患者中可能发挥积极效果。对于携带IDH1突变的MDS患者,艾伏尼布有望通过纠正代谢紊乱,改善造血功能及相关症状。这一发现引发了对其在MDS领域的深入研究,尤其是与其他治疗手段联合使用的可能性。
4. 胆管癌中的应用
除了在血液系统疾病中的研究,艾伏尼布也被探索用于治疗胆管癌,尤其是那些具有相同IDH1突变的患者。研究表明,艾伏尼布能够改善胆管癌患者的生存率,并减少肿瘤的进展。尽管目前的数据较为有限,但这为未来艾伏尼布在不同癌种的应用打开了新的思路。
总结而言,艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,在白血病及胆管癌治疗中已显示出良好的效果。而它在骨髓增生异常综合征的应用仍在探索中,特别是针对IDH1突变患者的潜力值得进一步研究。未来的临床试验将为我们提供更多数据,帮助制定更有效的治疗方案。