艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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Ivosidenib(艾伏尼布)的有效期是多长时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。艾伏尼布(Ivosidenib)有效期为60个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,主要针对具有IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)。对于患者来说,了解艾伏尼布的有效期至关重要,因为这关系到治疗的安全性和有效性。本文将详细探讨艾伏尼布的有效期及其相关因素。
1. 艾伏尼布的有效期概述
艾伏尼布的有效期通常指的是药物在开封后的保存时间以及在体内的作用时间。根据制药公司的说明,未开封的艾伏尼布药物在适宜的储存条件下,可以保持有效性至药瓶上的有效期截止日期。开封后,药物的有效期可能会受到存储条件和环境的影响,因此,遵循医生的指导和药品说明书是十分重要的。
2. 药物的储存条件
艾伏尼布应存放在阴凉干燥的环境中,避免阳光直射和潮湿。一般来说,最佳的存储温度为室温(15°C至25°C)。如果药物储存不当,可能会加速药物的降解,从而影响其有效性。因此,患者在使用艾伏尼布时,应确保按照规定的存储条件进行保存。
3. 使用期间的注意事项
艾伏尼布的疗效不仅与有效期有关,还与患者的个体差异、用药方案、以及合并用药等因素密切相关。患者在使用艾伏尼布期间,定期回访医生进行检查,可以帮助医生评估药物的效用和调整治疗方案。此外,出现不良反应时应及时与医生沟通,以确保治疗的安全性。
4. 过期药物的风险
使用过期的艾伏尼布可能导致药物效力降低,甚至不足以控制病情,可能给患者带来严重后果。在治疗白血病等恶性肿瘤时,这风险尤为重要。因此,患者和医务人员应严格遵守药物的有效期,并妥善处理过期药物。
艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期对患者的治疗结果至关重要。了解药物的正确信息、遵循使用指导、以及进行定期检查,能够最大程度地发挥艾伏尼布的治疗效果,确保患者在治疗白血病的过程中获得更好的预后。