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索凡替尼(Surufatinib)苏泰达是什么时候上市的

发布时间:2024-01-18 15:33:29 阅读:906 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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索凡替尼(Surufatinib)苏泰达是什么时候上市的,索凡替尼(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。

随着科学技术的不断进步和医药领域的不断发展,针对各种疾病的新型药物层出不穷。在神经内分泌瘤治疗领域,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达作为一种新的治疗药物崭露头角。本文将介绍索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的上市时间以及其在神经内分泌瘤治疗中的应用。

1. 2019年,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达获批上市

索凡替尼(Surufatinib)苏泰达是一种口服多靶点抑制剂,由中国生物医药公司苏泰达生物(Hutchison China MediTech Ltd.)研发。这一创新性药物主要用于治疗非胰腺源性神经内分泌肿瘤,该疾病通常起源于消化系统以外的器官,如胸腺、肺和大肠等。经过多项临床试验和数据验证,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达于2019年获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式上市销售。

2. 神经内分泌瘤治疗中的应用

神经内分泌瘤是一种罕见的肿瘤类型,特点是生长缓慢且难以诊断。索凡替尼(Surufatinib)苏泰达通过抑制肿瘤细胞的血管生成和增殖,显著抑制了瘤体的生长和扩散。该药物具有广泛的应用前景,可以作为单药治疗或联合其他化疗药物来治疗神经内分泌瘤。

3. 索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的疗效与安全性

根据临床试验结果,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达在治疗神经内分泌瘤方面表现出良好的疗效和安全性。多项临床试验显示,与安慰剂相比,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达可以显著延长患者生存期,并且能够有效减轻与肿瘤相关的症状。同时,药物的不良反应较为轻微,常见的不良反应包括口干、疲劳、腹泻等,并且多数患者能够良好耐受。

4. 索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的未来发展前景

索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的上市为神经内分泌瘤患者提供了一种新的治疗选择。随着进一步研究和临床实践的推进,索凡替尼(Surufatinib)苏泰达有望在神经内分泌瘤治疗领域发挥更大的作用。未来,人们可以期待这一药物的不断创新和改进,为患者提供更加有效和个体化的治疗方案,提高神经内分泌瘤患者的生存质量和生活水平。

索凡替尼(Surufatinib)苏泰达的上市为神经内分泌瘤的治疗带来了新的希望,为患者提供了一种创新的药物选择。随着进一步的研究和临床实践,这一药物有望在未来有着更加广泛的应用,并为神经内分泌瘤患者带来更好的治疗效果。