塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
查看详情
塞利尼索(Selinexor)希维奥的适用人群有哪些,塞利尼索(Selinexor)适用于:1、复发或难治性多发性骨髓瘤的患者;2、滤泡性淋巴瘤,这是一种非霍奇金淋巴瘤的亚型;3、某些DLBCL患者,尤其是那些对其他治疗方案无效或无法耐受的患者。
塞利尼索(Selinexor)希维奥是一种新型的治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。它属于一类被称为选择性核蛋白X(SINE)抑制剂的药物,通过干扰细胞中的核转运蛋白来抵制肿瘤细胞的生长和扩散。塞利尼索在治疗这些血液恶性肿瘤方面具有潜在的疗效,对于适用人群来说需要临床医生的严密评估和指导。接下来,我们将详细介绍哪些人适合使用塞利尼索希维奥。
1. 适用于多发性骨髓瘤患者
塞利尼索希维奥对于多发性骨髓瘤(MM)的治疗显示出积极的结果。多发性骨髓瘤是一种由恶性浆细胞在骨髓中过度增殖引起的血液肿瘤,常伴随骨骼破坏和免疫功能受损。塞利尼索希维奥在控制多发性骨髓瘤细胞生长和扩散方面表现出良好的效果,可以作为维持治疗的一种选择。
2. 适用于淋巴瘤患者
淋巴瘤是一种涉及淋巴系统的癌症,它包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)。塞利尼索希维奥在治疗成人复发或难治的淋巴瘤方面显示出一定的潜力。它可以通过针对肿瘤细胞的核蛋白X抑制,有效地干扰恶性细胞的增殖和生存。
3. 临床评估和指导
对于塞利尼索希维奥的使用,临床医生需要对患者进行详细的评估和指导。这包括评估患者的整体健康状况、疾病严重程度、临床阶段以及其他正在接受的治疗方式。塞利尼索希维奥通常作为辅助治疗或维持治疗的一部分,应根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。
4. 不适合的人群
尽管塞利尼索希维奥在某些多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者中表现出良好的疗效,但并非所有人都适合使用。对于存在特定疾病或症状的患者,如重度肝功能损害、严重的肾功能损害、再生障碍性贫血等,使用塞利尼索可能会带来不良影响或风险。因此,在使用塞利尼索希维奥之前,医生必须对患者的整体健康状况进行全面评估,并权衡潜在的风险和收益。
尽管塞利尼索希维奥在多发性骨髓瘤和淋巴瘤治疗中显示出潜在的疗效,但它仍然需要在临床医生的指导下使用。仅在医生的严密评估和监督下,才能确保患者的安全和治疗效果。