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波生坦(Bosentan)全可利仿制药是真的吗

发布时间:2024-01-19 10:12:27 阅读:942 来源:问药网
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波生坦

波生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压 用法用量:用法用量  本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。  推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。  高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。  本品应在早、晚进食前或后服用。  转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。  如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。  下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。  如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。  ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。  ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。  ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。  重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。  重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。  治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。  (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。  低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。  本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。  与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。  使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  患者应在规定的下次给药时间再服用本品。  治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。  但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。  在停药期间应加强病情监测。
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波生坦(Bosentan)全可利仿制药是真的吗,波生坦(Bosentan)的价格:125mg×56片价格为2165元。

波生坦(Bosentan)全可利是一种用于治疗肺动脉高压的药物。肺动脉高压是一种罕见但严重的心血管疾病,其特征是肺动脉高压和肺血管阻力增加。针对这种疾病,波生坦全可利被广泛认为是有效的治疗药物。关于波生坦全可利是否存在仿制药这一问题存在一定的争议。下面将对该问题进行讨论。

1. 波生坦全可利的市场情况

波生坦全可利是由瑞士制药公司Hoffmann-La Roche开发并推出的药物,其品牌名称是“Tracleer”。在市场上,Tracleer是一款独家品牌药物,没有其他公司生产和销售同类产品。这意味着在一段时间内,波生坦全可利并没有面临仿制药的竞争。

2. 波生坦全可利的专利保护

药物的专利保护通常是制药公司保护其创新产物的一种手段。最初,Hoffmann-La Roche获得了波生坦全可利的专利保护,这使得其他制药公司无法仿制和销售同类的药物。专利的保护期限是有限的,一旦专利到期,其他制药公司有权生产和销售波生坦全可利的仿制药。

3. 波生坦全可利的仿制药上市情况

随着波生坦全可利专利的逐渐过期,仿制药的制造者们开始投入生产波生坦全可利的仿制药。这些仿制药与原始的品牌药物在成分和剂量方面相似,并且经过严格的质量控制确保其安全性和有效性。一旦获得监管机构的批准,这些仿制药就可以在市场上销售。应该注意的是,仿制药的价格通常比原始品牌药物低廉,这有助于提高患者的药物可及性。

4. 患者选择仿制药的考虑因素

对于患有肺动脉高压的患者而言,药物治疗是其管理疾病的重要手段之一。当波生坦全可利的仿制药出现在市场上时,患者可能会面临选择原始品牌药物或仿制药的问题。这个选择通常取决于许多因素,包括药物的价格、药物的可及性、医生的建议和个人的偏好等。一些患者可能更倾向于选择更经济实惠的仿制药,而另一些患者则更愿意坚持原始品牌药物。

总的来说,波生坦全可利的仿制药是存在的。随着波生坦全可利专利的到期,越来越多的仿制药开始进入市场。这为患有肺动脉高压的患者提供了更多药物选择,并且有助于降低药物的经济负担。对于每个个体而言,选择使用原始品牌药物还是仿制药应该基于个人情况和医生的建议做出。