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舒格利单抗(Sugemalimab)的注意事项和用药禁忌症

发布时间:2024-01-19 10:32:24 阅读:1437 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)的注意事项和用药禁忌症,舒格利单抗(Sugemalimab)的注意事项:1、使用舒格利单抗需要在专业医生的监督下进行;2、在使用舒格利单抗期间,患者可能需要定期进行体格检查和实验室检查,以监测药物的疗效和安全性,以及检测免疫相关的不良事件。3、舒格利单抗可能引发免疫相关的不良事件,如免疫性炎症、皮肤反应、胃肠道问题等。

随着医学技术的不断进步,舒格利单抗成为治疗非小细胞肺癌的一种新型药物。舒格利单抗通过针对肿瘤细胞上的PD-L1抗原,抑制肿瘤细胞与免疫系统的相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤的攻击。作为一种新药,舒格利单抗在使用过程中需要注意一些事项和遵循一些用药禁忌症。本文将就舒格利单抗的注意事项和用药禁忌症进行详细说明。

1. 注意事项

舒格利单抗的使用需要患者和医生密切配合,遵循以下注意事项,以确保药物的最佳疗效和安全性。

1.1 准确诊断:在开始使用舒格利单抗之前,患者必须经过准确的诊断,确保患者的病情符合使用该药物的指示范围。非小细胞肺癌的组织学类型和基因型分析对于确定是否适用于该药物的使用具有重要意义。

1.2 个体化治疗:每个患者的情况都是独特的,因此,药物剂量和给药计划应根据患者的个体化情况进行调整。医生应密切监测患者的疗效和不良反应,根据需要调整治疗方案。

1.3 了解不良反应舒格利单抗可能引发一系列不良反应,如免疫相关性皮疹、免疫相关性胃肠道反应和免疫相关性肝功能异常等。负责使用舒格利单抗的医生和患者都应了解这些不良反应的发生可能性、症状和处理方法。

2. 用药禁忌症

尽管舒格利单抗在治疗非小细胞肺癌中显示出潜力,但并非所有患者都适合使用该药物。以下是使用舒格利单抗的一些禁忌症:

2.1 严重的过敏反应史:如果患者有严重的过敏反应史,如发生过舌喉水肿、呼吸困难或荨麻疹等,那么舒格利单抗的使用是禁忌的。在使用药物前,医生应仔细了解患者的过敏史。

2.2 自身免疫性疾病:部分患者存在自身免疫性疾病,如自体免疫性甲状腺疾病、类风湿性关节炎等。这类患者在使用舒格利单抗时需要谨慎,并由专科医生进行评估和决策,以确保治疗的安全性。

2.3 孕期和哺乳期:目前舒格利单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性尚不明确。因此,在孕期和哺乳期,患者需要咨询医生,评估利弊后再决定是否使用舒格利单抗。

舒格利单抗作为治疗非小细胞肺癌的新药,具备潜在的临床效果。在使用过程中必须注意事项,如准确诊断、个体化治疗和了解不良反应。此外,一些禁忌症如严重的过敏反应史、自身免疫性疾病以及孕期和哺乳期等情况下禁止使用舒格利单抗。为了确保患者的安全和疗效,建议患者在使用舒格利单抗之前与医生全面沟通,并根据医生的建议进行治疗决策。