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舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美国内上市时间

发布时间:2024-01-19 12:51:06 阅读:1198 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美国内上市时间,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,针对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这一药物的上市日期备受期待,本文将简要介绍舒格利单抗的上市时间,并探讨其对患者和医疗界的潜在影响。

1. 舒格利单抗(Sugemalimab)——带来新希望的免疫疗法

Sugemalimab(舒格利单抗)是一种人源化的抗PD-L1(免疫检查点分子)单克隆抗体。通过抑制免疫抑制信号,该药物可以激活患者自身的免疫系统,增强对癌细胞的攻击能力。Sugemalimab已经在临床试验中表现出潜力,特别是作为单药或联合治疗方案中的一部分,用于治疗晚期NSCLC。

2. 随着美国内上市时间的临近,期待新的突破

目前,Sugemalimab已在一些国家获得了医药监管机构的批准,并成功上市。美国作为全球肿瘤治疗研究和市场的重要一环,对于Sugemalimab在该市场的上市时间众所瞩目。受益于这一药物,可能会给被NSCLC困扰的患者带来新的治疗选择,并在改善生存和生活质量方面取得重要突破。

3. 临床数据的支持:Sugemalimab在NSCLC治疗中的前景

针对NSCLC的临床试验中,Sugemalimab展现出了令人鼓舞的表现。其在单药治疗和联合治疗中的疗效,以及相对较好的安全性和耐受性,为其在肺癌治疗领域的应用提供了有力的证据。Sugemalimab的上市将为NSCLC患者带来更多希望,并且有望改善其治疗效果和生存率。

4. 科技创新的推动:Sugemalimab的潜在影响

Sugemalimab的上市预计将推动肿瘤免疫治疗领域的科技创新。作为一项新的药物选择,Sugemalimab的问世为研究人员和医疗专业人士提供了一个新的平台,以了解更多关于肺癌和免疫治疗的知识。这将有助于进一步拓展对免疫治疗药物的认识,并在未来探索更多治疗途径,为患者提供更好的临床结果。

在总结中,Sugemalimab(舒格利单抗)作为一种新型的PD-L1抑制剂,引起了世界范围内非小细胞肺癌患者和医疗界的极大关注。通过激活患者的免疫系统,Sugemalimab有望为晚期NSCLC患者带来希望,并在未来对肿瘤免疫治疗的发展中发挥推动作用。我们期待着尽快看到Sugemalimab在美国市场上的上市,为更多患者带来福音。