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舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)Xacduro国内上市时间

发布时间:2024-01-19 14:39:43 阅读:1421 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)Xacduro国内上市时间,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。

舒巴坦钠度洛巴坦钠(Sulbactam and Durlobactam)是一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎(hospital-acquired bacterial pneumonia,HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(ventilator-associated bacterial pneumonia,VABP)的新一代抗生素。它具有强大的抗菌活性,可有效对抗多种耐药菌株,并被认为是革新性的医疗突破。接下来,我们将对舒巴坦钠度洛巴坦钠 (Xacduro) 的国内上市时间进行详细介绍。

1. 国内上市时间

舒巴坦钠度洛巴坦钠 (Xacduro) 的国内上市时间预计是在2024年下半年。该药物已经通过国内相关监管机构的审批流程,并且取得了合格的注册证书。它将是中国市场上用于治疗鲍曼不动杆菌相关感染的首个舒巴坦钠度洛巴坦钠类药物,对于目前医疗机构面临的多重抗药性细菌感染问题具有重要意义。

2. 舒巴坦钠度洛巴坦钠的疗效

舒巴坦钠度洛巴坦钠 (Xacduro) 是一种β-内酰胺类抗生素,通过抑制β-内酰胺酶的活性,阻断鲍曼不动杆菌等细菌菌株的抗药性机制。它具有广谱抗菌活性,可覆盖多种耐药菌株,包括产超广谱β-内酰胺酶的菌株。舒巴坦钠度洛巴坦钠作为静脉注射药物,能够迅速达到感染部位并发挥疗效,有效对抗引起医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎的致病菌。

3. 临床研究和临床应用前景

舒巴坦钠度洛巴坦钠 (Xacduro) 在国际临床试验中已经展现出很好的疗效和安全性。临床试验的结果表明,该药物在治疗鲍曼不动杆菌相关肺炎方面具有显著的临床疗效,可降低病死率和治疗失败率。因此,国内推出舒巴坦钠度洛巴坦钠有望成为医疗机构管理细菌感染的重要策略之一。

4. 对抗耐药性的意义

近年来,由多重耐药菌株引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎在全球范围内呈现明显的增长趋势,给临床治疗带来了巨大挑战。舒巴坦钠度洛巴坦钠 (Xacduro) 的上市对于增强我国医疗行业应对耐药性菌株的能力具有重要意义,有望提供一种更有效的治疗选择,并为患者提供更好的预后。

综上所述,舒巴坦钠度洛巴坦钠 (Xacduro) 作为治疗医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎的新药,在国内即将上市。它的广谱抗菌活性和临床疗效使其成为对抗耐药性细菌感染的有力工具,为医疗机构提供了更多的治疗选择。这一突破性的药物有望对改善我国医疗行业的防控能力和患者治疗效果产生积极的影响。