福坦替尼
生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc.
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse仿制药价格,福坦替尼(Fostamatinib)参考价:规格100mg*60片福坦替尼价格大概是27620元左右一盒;规格150mg*60片的,价格大概是40200元左右一盒,
福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗特定类型的血小板减少症的药物。对于许多患者来说,原始药物品牌Tavalisse的价格较高,这使得治疗变得昂贵。因此,仿制药福坦替尼(Fostamatinib)的问世备受瞩目,因为它有望为患者提供更为经济实惠的治疗选择。
1. 仿制药带来的经济效益
仿制药福坦替尼(Fostamatinib)的问世为患者带来了许多经济效益。首先,仿制药通常价格更低,因为它们不需要承担研发费用。通过选择使用福坦替尼(Fostamatinib)的仿制药,患者可以降低他们的治疗成本,减轻经济负担。这对于患者和家庭来说是一个巨大的福音,尤其是对于那些可能需要长期进行血小板减少症治疗的患者来说。
2. 仿制药的品质和安全性
有些人可能对仿制药的品质和安全性产生疑虑,但是国际监管机构为了确保仿制药的质量和可靠性,制定了严格的监管标准。福坦替尼(Fostamatinib)仿制药的生产商必须符合这些标准,并经过临床试验和严格的质量控制流程。因此,患者可以放心使用福坦替尼(Fostamatinib)的仿制药,并期待与原始药物品牌相似的治疗效果。
3. 提高患者的可及性和可持续性
由于原始药物品牌Tavalisse的高价格,许多患者可能无法负担得起这种治疗,或者不得不减少治疗的剂量。这可能对患者的健康和疾病管理产生不利影响。仿制药福坦替尼(Fostamatinib)的低成本使得更多的患者可以获得必要的治疗,从而提高了患者的可及性。这有助于确保患者能够按时接受治疗,从而更好地管理他们的疾病。
4. 增加市场竞争,推动创新发展
仿制药的问世还可以促进市场竞争,增加药物研发领域的创新发展。当原始药物品牌面临来自仿制药的竞争时,他们可能会被迫调整定价策略,以保持市场份额。这可能促使药企继续研发更加先进和经济实惠的治疗药物,从而使患者受益。因此,仿制药的存在为整个医药行业带来了良性循环,推动了更多的创新和发展。
总结起来,仿制药福坦替尼(Fostamatinib)对于血小板减少症患者来说是一个积极的进展。它提供了更经济实惠的治疗选择,提高了患者的可及性和可持续性,并推动了医药行业的创新发展。随着仿制药的普及,我们有望看到更多的治疗药物变得更加负担得起,使得全球范围内更多的患者能够获得所需的医疗护理。