尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)价格,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。IPF是一种罕见而严重的慢性肺疾病,其特点是肺部纤维组织不断增多,导致呼吸困难和氧气供应问题。尼达尼布已经被广泛用于IPF患者的治疗,并取得了显著的疗效。
1. 尼达尼布的药物机制
尼达尼布通过抑制多个信号通路中的酪氨酸激酶的活性,从而干扰纤维细胞的活化和增殖过程,减缓肺纤维化的发展。它对多种细胞因子和生长因子表达起到抑制作用,从而减少了炎症和纤维组织增生的程度。
2. 尼达尼布的疗效和安全性
多项临床试验表明,尼达尼布可以显著减慢IPF的病情进展,改善患者的生存率和生活质量。患者在使用尼达尼布后往往能够减少肺功能损害和呼吸困难的程度,这对于缓解疾病症状具有重要意义。此外,尼达尼布的长期安全性和耐受性也得到了验证。
3. 尼达尼布的价格与可及性
尼达尼布的价格相对较高,这可能使一些患者难以负担。尽管药厂努力降低价格和提供医保和患者援助计划,但仍然有一部分患者面临经济压力。此外,有些国家的医保制度可能对尼达尼布进行限制,限制了患者的获得。
4. 尼达尼布的未来展望
为了使更多患者从尼达尼布的治疗受益,政府、药企和医疗社区需要共同努力,以降低药物价格并提供更广泛的医保覆盖。此外,与此同时,研发更多低成本的替代疗法也是一个重要方向。在研发新药和治疗方案的过程中,应该注重疗效和生活质量的平衡,以更好地满足患者的需求。
尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它通过干扰纤维细胞活化和增殖过程,减缓肺纤维化的发展。尼达尼布已经被证明对改善患者病情和生活质量具有重要作用。由于药物价格较高,一些患者可能难以负担。为了提高尼达尼布的可及性,降低药物价格并扩大医保覆盖是非常重要的。同时,研发替代疗法也是解决这一问题的另一途径。