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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐国内上市时间

发布时间:2024-01-20 16:48:49 阅读:1191 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次  合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐国内上市时间,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。

氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐是一种新型的抗癌药物,针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤具有潜在的治疗效果。近日,这种药物即将在国内上市,为广大患者提供一种更有效的治疗选择。下面将对氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的国内上市时间进行介绍及其对患者的意义。

1. 上市时间

经国家药品监督管理局认可和批准,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐将于近期在国内市场上市。各大医药企业将开始供应和销售这种抗癌药物,使更多需要此药物治疗的患者可以获得及时的救助。

2. 卵巢癌的治疗突破

卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,往往发现时已进入晚期,治疗难度较大。而氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的上市,将为卵巢癌患者带来新的治疗希望。据临床试验显示,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在治疗卵巢癌方面表现出良好的效果,可延缓疾病的进展并提高患者的生存率。

3. 输卵管癌与原发性腹膜癌的新选择

除了卵巢癌,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐还被证实对输卵管癌和原发性腹膜癌具有明显的治疗效果。这两种疾病也属于妇科肿瘤范畴,常常难以早期发现和治疗。而氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的上市,为这些病情较为严重的患者提供了新的治疗选择,有望改善患者的预后和生存质量。

4. 对患者的意义

氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的国内上市时间对于患者来说意义重大。首先,它为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了更多治疗的选择,有望改善他们的治疗效果和生存率。其次,这种新型抗癌药物在研发和生产过程中严格遵循标准,具备一定的安全性和可靠性,可以增加患者对治疗的信心。最后,上市后的氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的供应量将增加,市场竞争的加剧可能会使药价趋于合理,减轻患者的经济负担。

总结起来,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的国内上市时间对于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者来说是一件振奋人心的好消息。它将为这些患者带来新的治疗选择,改善患者的生存率和生活质量。随着氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的上市,相信更多的患者将能够获得及时的救助,走向康复之路。