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贝达喹啉(Bedaquiline)Sirturo仿制药是真的吗

发布时间:2024-01-21 08:49:39 阅读:1349 来源:问药网
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贝达喹啉

贝达喹啉 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于耐多药肺结核,第8周累积培养转化率高 用法用量:用法用量  Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。  本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。  Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年:未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg3次/周,持续22周。  采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。  注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。  从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
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贝达喹啉(Bedaquiline)是一种治疗多药耐药肺结核的药物,商业名称为Sirturo。它作为首个靶向肺结核病原体特定的药物而备受瞩目。随着时间的推移,人们对于贝达喹啉仿制药的问题产生了一些疑问。那么,贝达喹啉的仿制药真的存在吗?下面将对此进行探讨。

1. 贝达喹啉仿制药的背景

贝达喹啉是一种经过临床试验并获得批准用于肺结核治疗的药物。作为一种靶向药物,它通过干扰分子机制来抑制病原体的生长和繁殖。创新药物往往价格昂贵,限制了患者的可及性。针对这一问题,仿制药可能成为一个更经济的选择。

2. 贝达喹啉仿制药的研发情况

根据目前的研究和信息,确实有一些制药公司正在开发贝达喹啉的仿制药。这些公司利用原始药物的化学结构和疗效作为基本模板,开展仿制药物的研究和开发。虽然贝达喹啉的专利保护期限可能限制了仿制药的上市时间,但随着专利到期以及相关法律法规的调整,仿制药上市的可能性正在增加。

3. 贝达喹啉仿制药的可靠性

仿制药在获得市场批准之前必须经过临床试验以证明其疗效和安全性。这些试验需要遵守严格的法规和监管要求,以确保仿制药与原始药物的相似性。因此,在仿制药通过必要的审批程序并取得批准之前,其质量和可靠性会受到专业组织和监管机构的严格控制。

4. 贝达喹啉仿制药的未来前景

贝达喹啉的仿制药在未来可能会提供更多选择和降低治疗成本,从而促进多药耐药肺结核患者的可及性。仿制药的开发和上市需要时间,并且受到专利和法规的限制。因此,真正的贝达喹啉仿制药可能需要一段时间才能在市场上提供给患者。

总结而言,贝达喹啉(Bedaquiline)的仿制药确实存在。制药公司正在进行相关的研究和开发,以满足多药耐药肺结核患者的需求。仿制药的可靠性和上市时间取决于临床试验和法规的执行。在未来,随着专利保护期限的到期和仿制药的逐渐上市,贝达喹啉仿制药可能会为患者提供更多的选择和可及性。