舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
查看详情
舒替利单抗(Sutimlimab)儿童用药及老年用药,舒替利单抗(Sutimlimab)目前没有专门针对儿童用药的推荐剂量。儿童的用药剂量应该根据其体重和病情来确定,具体方案应在医生的指导下制定。舒替利单抗(Sutimlimab)的推荐剂量根据老年人的体重而定。对于体重39公斤至小于75公斤的老年人,建议剂量为6500毫克,对于体重75公斤或以上的老年人,建议剂量为7500毫克。用药方式为静脉注射,每周一次,共使用12周。在给药过程中,应监测老年人的体征和症状,如出现输液反应或超敏反应,应减慢或停止输液,并尽快寻求医疗帮助。
舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗冷凝集素病的药物。而在药物的使用范围中,我们需要关注舒替利单抗在儿童和老年人中的应用情况。本文将探讨舒替利单抗在儿童和老年人群体中的用药情况,并对其安全性和疗效进行评估。
1. 儿童用药
儿童是药物使用中一个特殊的人群,对于舒替利单抗的使用,特别需要注意儿童年龄群体的安全性和疗效。目前,关于舒替利单抗在儿童治疗冷凝集素病的临床研究还较有限。初步的数据显示,舒替利单抗在儿童中的应用是有潜力的。
早期的研究表明,儿童患者也存在冷凝集素病的发病情况,且该病对患者的生活质量和健康状况造成了显著影响。舒替利单抗的出现为儿童冷凝集素病的治疗提供了新的选择。尽管细节仍有待进一步的研究,但舒替利单抗可能成为未来儿童冷凝集素病治疗的重要药物之一。
2. 老年用药
对于老年人来说,舒替利单抗的使用也需要特别关注。由于老年人的药物代谢和排出功能可能下降,药物的安全性和耐受性需谨慎评估。此外,老年人往往伴随着其他慢性疾病和多种药物的使用,因此需要确保舒替利单抗与其他药物之间的相互作用。
虽然关于舒替利单抗在老年人中的研究相对较少,但相关数据表明,该药物在老年人中的使用是可行且相对安全的。由于老年人的身体状况与年龄有关,我们依然需要进一步的研究来了解药物在该人群中的疗效和风险。
3. 安全性评估
对于儿童和老年人的治疗,安全性是一个至关重要的考虑因素。在使用舒替利单抗时,应密切监测患者的身体状况和药物的不良反应。针对不同年龄群体的患者,剂量和给药途径可能需要进行调整,以确保药物的安全应用。
此外,与其他药物一样,舒替利单抗在个体间的反应可能存在差异。因此,在使用舒替利单抗前,医生需要评估患者的整体健康状况,包括过敏史、现有疾病、正在使用的其他药物等,以确定是否适合使用该药物。
结论
舒替利单抗作为治疗冷凝集素病的药物,在儿童和老年人中的使用也引起了广泛关注。尽管目前有限的临床研究结果可供依据,舒替利单抗可能为儿童和老年人提供有效的治疗选择。在使用药物时仍需谨慎评估其安全性和疗效,并密切监测患者的反应。通过进一步的研究和临床实践,我们可以更全面地了解舒替利单抗在儿童和老年人中的应用效果,为患者提供更好的医疗服务。