索托拉西布AMG510
生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest)
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布是一种KRAS基因突变抑制剂,作用于RAS信号传导通路,这是一种肿瘤生长和转移的关键通路。KRAS基因突变是许多肿瘤中常见的一种基因突变,尤其在NSCLC中发生频率较高。通常情况下,KRAS突变导致肿瘤细胞的恶性增殖和侵袭性增强,同时还增加了化疗和靶向治疗的抵抗性。然而,索托拉西布通过特定地抑制KRAS G12C突变,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
多项研究表明,索托拉西布在NSCLC患者中具有非常显著的治疗效果。一项临床试验显示,索托拉西布可使KRAS G12C突变的NSCLC患者的肿瘤缩小或稳定,并且在疾病进展方面表现出较好的耐受性。另一项研究还表明,在接受索托拉西布治疗后,某些KRAS G12C突变的NSCLC患者的中位无进展生存期可延长达7.3个月。
此外,索托拉西布与其他已批准的治疗肺癌的药物(如化疗药物、EGFR抑制剂)相比,并无明显的重叠和相互作用,这为其作为单药治疗或联合治疗的选择提供了进一步的可能性。这使得索托拉西布成为NSCLC患者中的一个新的治疗选择,并且在临床上为那些以往未能获得有效治疗的患者带来了希望。
此外,索托拉西布的副作用较为轻微,大部分患者能够很好地耐受。研究表明,与传统的化疗方案相比,索托拉西布的副作用风险可能更低,这意味着患者在接受治疗的同时能够保持更好的生活质量。
总的来说,索托拉西布作为一种有效率的靶向肿瘤基因突变的药物,已经在肺癌治疗中显示出了其巨大的潜力。它通过特异靶向KRAS G12C突变,在NSCLC患者中表现出明显的治疗效果,并且具有较好的耐受性和较低的副作用风险。索托拉西布的问世为那些以往无法获得有效治疗的患者带来了新的希望,并为他们提供了一种更加有效、安全并且具有可行性的治疗选择。随着进一步的研究和临床应用的深入,我们有理由相信,索托拉西布将成为肺癌治疗中的一项重要革新。