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泽布替尼(Zanubrutinib)百悦泽是什么时候上市的

发布时间:2024-01-21 13:56:19 阅读:962 来源:问药网
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泽布替尼

泽布替尼 生产厂家:中国基石药业 功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 用法用量:用法用量  本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  应口服给药,每天的用药时间大致固定。  应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。  请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。  如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。  请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。  推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。  给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。  出现不良反应时的剂量调整  无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。  特殊人群用药  肝功能损伤  轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。  肾功能损伤  轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。  老年用药  老年患者无需进行剂量调整。  儿童用药  本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼(Zanubrutinib)百悦泽是什么时候上市的,泽布替尼(Zanubrutinib)于2019年11月在美国获批上市,于2020年9月在中国获批上市。

泽布替尼(Zanubrutinib),商品名百悦泽,是一种新型口服药物,被广泛用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。该药物主要作用于B细胞信号通路,阻断信号传导,从而减少白血细胞的产生,进而对这些疾病产生有效治疗作用。

1. 泽布替尼百悦泽的研发背景

泽布替尼作为一种选择性的布替尼慢性淋巴细胞白血病患者的治疗药物,其研发得到了广泛的关注和认可。在过去的几年中,随着对于CLL和SLL病情认识的不断深入,对于治疗这些疾病的需求也日益增加。泽布替尼的研发致力于提供一种新型的治疗手段,来满足患者的需求。

2. 泽布替尼的药理作用

泽布替尼通过选择性地抑制B细胞信号通路中的布替尼,从而阻断信号传导。这一作用机制使得泽布替尼能够有效地减少白血细胞的产生,从而对成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)产生治疗效果。

3. 泽布替尼的临床应用

泽布替尼(百悦泽)已获得药物监管机构的批准,并在某年某月上市销售。作为一种口服药物,它易于患者的服用和管理。患者可以根据医生的建议,按照规定的剂量和时间进行服用,以获得最佳的治疗效果。

4. 泽布替尼的效果和安全性

临床试验结果显示,泽布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)方面表现出良好的疗效。它可以有效地减少白血细胞计数,并延长患者的生存期。此外,泽布替尼的用药安全性也得到了充分验证,并且在临床应用中被广泛接受。

尽管泽布替尼(百悦泽)作为一种新型药物,具有很大的潜力,但是在使用过程中仍需患者与医生密切配合,按照医嘱进行用药,同时定期复查以确保疗效和安全性。泽布替尼的问世为成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗提供了新的希望,将为患者带来更好的生活质量和健康效益。