沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)的药物禁忌说明,沃塞洛托(Voxelotor)禁忌主要包括过敏患者、严重肝肾疾病患者、孕妇和哺乳期妇女以及儿童患者禁用。在使用过程中,需观察不良反应,若出现严重症状,应立即就医。该药物仅在医生指导下使用,不可自行购买和使用。
镰状细胞病是一种遗传性疾病,对患者的健康和生活质量造成了严重影响。而沃塞洛托(Voxelotor)是一种用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。使用药物时需要注意其禁忌情况,以确保患者的安全与疗效。以下将对沃塞洛托的药物禁忌说明进行详细介绍。
1. 使用禁忌症(1. Contraindications)
沃塞洛托是一种强效药物,但它并不适用于所有人群。特定禁忌症包括:
1.1 对沃塞洛托成分过敏的患者。
1.2 在使用沃塞洛托前六个月内进行过输血或交换输血的患者。
2. 药物相互作用(2. Drug Interactions)
沃塞洛托可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。在使用沃塞洛托之前,请告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂等。一些可能与沃塞洛托发生相互作用的药物包括:
2.1 一些具有铁离子螯合剂性质的药物,如抗酸剂(例如奥美拉唑)和抗贫血剂(例如果糖聚合酸铁)等。
2.2 一些酶诱导剂或抑制剂,如苯妥英类药物、卡马西平、非那西丁和卡曲肼等。
2.3 其他可能影响红细胞功能或有助于减轻镰状细胞病症状的药物。
3. 使用注意事项(3. Precautions)
除了禁忌症和药物相互作用,还有一些使用药物时需要谨慎的情况。请在使用沃塞洛托之前注意以下事项:
3.1 针对儿童和青少年的特殊情况:对于4岁以上的儿童和青少年,沃塞洛托的安全性和疗效已经得到证实。对于2-3岁的儿童,沃塞洛托的使用安全性和疗效尚未确认。
3.2 妊娠和哺乳期妇女:目前尚无关于沃塞洛托在妊娠和哺乳期妇女中的安全性和疗效的充分研究。因此,在这些阶段使用沃塞洛托需谨慎,并在医生的指导下进行决策。
4. 副作用和不良反应(4. Side Effects and Adverse Reactions)
沃塞洛托可能引起一些副作用和不良反应。常见的副作用包括头痛、呕吐、腹泻和皮疹等。此外,还可能发生与镰状细胞病相关的血液异常,如贫血等。如果出现严重的不良反应或过敏反应,应立即停药并咨询医生。
沃塞洛托作为治疗镰状细胞病的药物,有其特定的禁忌症和药物相互作用。在使用药物之前,患者需要与医生充分沟通,了解禁忌情况,并告知医生正在使用的其他药物。此外,还应注意可能存在的特殊人群(如儿童、孕妇)和可能发生的副作用。通过遵守药物的禁忌说明,患者可以更好地掌握沃塞洛托的使用方法,确保疗效与安全。请始终在医生的指导下使用药物,并定期进行复诊以便调整治疗方案。