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西尼莫德(Siponimod)Mayzent治疗作用怎么样

发布时间:2024-01-23 08:28:08 阅读:1334 来源:问药网
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西尼莫德

西尼莫德 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:治疗复发型多发性硬化 (MS) 用法用量:  一、在开始西尼莫德治疗前,应进行以下评定:  1、CYP2C9 基因型测定  检测患者的 CYP2C9 变异体,以确定 CYP2C9 基因型 [参见用法用量 、禁忌症和特殊人群用药]。目前尚无 FDA 批准或批准的用于检测 CYP2C9 变体以指导使用 siponimod 的检测方法。  2、全血细胞计数  审查近期全血细胞计数 (CBC) 结果 [见警告和注意事项]。  3、眼科评价  对眼底(包括黄斑)进行评价 [参见警告和注意事项]。  4、心脏评价  获得心电图 (ECG),以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中,建议心脏病专家建议进行首次给药监测 [参见用法用量、以及警告和注意事项]。  确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 [见药物相互作用]。  5、当前或既往用药  如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或既往使用过这些药物,在开始 MAYZENT 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 [见警告和注意事项和药物相互作用]。  6、疫苗接种  在开始 MAYZENT 治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 MAYZENT 治疗前接种 VZV 疫苗 [见警告和注意事项]。  7、肝功能检查  获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平 [见警告和注意事项]。  8、皮肤检查  在开始 MAYZENT 治疗前或治疗后不久进行基线皮肤检查。如果观察到可疑皮肤病变,应立即进行评价 [见警告和注意事项]。  二、CYP2C9 基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量  1、维持剂量  1)治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT(西尼莫德)的推荐维持剂量为2 mg,口服给药,每日一次,从第6天开始。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者需要调整剂量 [请参见用法用量]。  2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。  2、治疗开始  如表1所示,以5天滴定开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 [见警告和注意事项]。滴定至 2 mg 维持剂量的患者应使用12片初始包装。  表1:达到西尼莫德2 mg维持剂量的剂量滴定方案  滴定法滴定剂量滴定方案  第一天0.25 mg1 × 0.25 mg  第二天0.25 mg1 × 0.25 mg  第三天0.50 mg2 × 0.25 mg  第四天0.75 mg3 × 0.25 mg  第五天1.25 mg5 × 0.25 mg  如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。  三、CYP2C9 基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量  1、维持剂量  1)在CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者中,治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT的推荐维持剂量为1 mg,从第5天开始每日一次口服给药。  2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。  如表2所示,以4天滴定开始 MAYZENT 治疗 [见警告和注意事项和特殊人群用药]。滴定至 1 mg 维持剂量的患者应使用7片初始包装。  表2:达到 MAYZENT 1 mg维持剂量的剂量滴定方案  滴定法滴定剂量滴定方案  第一天0.25 mg1 × 0.25 mg  第二天0.25 mg1 × 0.25 mg  第三天0.50 mg2 × 0.25 mg  第四天0.75 mg3 × 0.25 mg  如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。  四、既存心脏疾病患者的首次给药监测  由于开始 MAYZENT 治疗会导致心率 (HR) 降低,建议对窦性心动过缓 [HR 低于55次/分钟 (bpm)]、一度或二度 [Mobitz i 型]AV 传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次给药后6小时监测 [见禁忌症 、警告和注意事项]。  首次给药6小时监测  在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予 MAYZENT 首次给药。首次给药后6小时内,通过每小时脉搏和血压测量监测患者是否出现心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获得这些患者的ECG。  6小时监测后的额外监测  如果6小时后出现以下任何异常(即使无症状),继续监测直至异常消退:  1、给药后6小时的心率低于 45 bpm  2、给药后6小时的心率处于给药后最低值,表明可能未对心脏产生最大药效学作用  3、给药后6小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞  如果发生给药后症状性心动过缓、心动过缓或传导相关症状,或如果给药后6小时 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞或QTc≥500 ms,则开始适当的管理,开始连续 ECG 监测,如果不需要药物治疗,则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复6小时监测。  如果在以下患者中考虑 MAYZENT 治疗,应寻求心脏病专家的建议,以确定治疗开始期间最适当的监测策略(可能包括整夜监测):  1、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项]  2、给药前或6小时观察期间 QTc 间期延长,或存在 QT 间期延长的额外风险,或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项和药物相互作用]  3、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用]  五、治疗中断后重新开始MAYZENT(西尼莫德)治疗  初始滴定完成后,如果MAYZENT(西尼莫德)治疗连续中断≥4次每日给药,则以滴定方案第1天重新开始治疗 [见用法用量];对于推荐的患者,还应完成首次给药监测 [见用法用量]。
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西尼莫德(Siponimod)Mayzent治疗作用怎么样,西尼莫德(Siponimod)是一种口服免疫调节药物,用于治疗复发性多发性硬化症。通过抑制免疫细胞的活化和炎性物质的释放,西尼莫德减少自身免疫反应对神经元的攻击和损伤,同时具有神经保护作用。临床研究显示,西尼莫德可以减缓疾病进展、改善残疾程度、提高生活质量。

多发性硬化(Multiple Sclerosis, MS)是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,常导致神经功能障碍和重度残疾。复发型多发性硬化(Relapsing Multiple Sclerosis, RMS)是MS最常见的亚型之一,患者在疾病的不同阶段会出现病情的恶化和好转。近年来,一种新药物西尼莫德(Siponimod),在治疗RMS方面引起了广泛的关注和研究。

1. 西尼莫德(Siponimod)Mayzent:一种靶向治疗RMS的创新药物

西尼莫德(Siponimod),商业名称为Mayzent,是一种被批准用于治疗RMS的药物。它属于一类称为选择性脊髓神经节苷脂受体激动剂(S1P调节剂)的药物。西尼莫德通过作用于大脑和脊髓中的S1P受体,可以调节免疫系统的活性,从而减少免疫系统对中枢神经系统的攻击,减轻RMS的发作频率和疾病的进展。

2. 西尼莫德(Siponimod)Mayzent的治疗效果优势

西尼莫德(Siponimod)Mayzent的研究已经证实了它在治疗RMS方面的一些显著优势。首先,临床试验发现,与安慰剂相比,使用西尼莫德的患者将更有可能经历较少的RMS复发,并且可以延缓疾病的进展。其次,西尼莫德还可以通过减少Brain Atrophy(脑萎缩)来改善患者的认知功能及生活质量。此外,该药物的一项研究还显示,使用西尼莫德的患者在疲劳感和行走能力方面的改善明显优于安慰剂组。

3. 适用人群和安全性问题

虽然西尼莫德(Siponimod)Mayzent对RMS的治疗显示出潜在的益处,但它不适用于所有患者。治疗者需要仔细考虑患者的病情、疗效与风险的平衡,并根据患者的具体情况进行决策。此外,西尼莫德使用过程中也有一些安全性问题需要关注,像是可导致心率降低、流感样症状、白细胞计数下降等不良反应。因此,在治疗过程中应定期监测患者的安全性指标。

4. 西尼莫德(Siponimod)Mayzent的未来前景与挑战

虽然西尼莫德(Siponimod)Mayzent在治疗复发型多发性硬化方面有着明显的效果,但仍存在一些挑战和未知因素。长期使用的疗效以及与其他MS药物的比较研究,仍需要进一步的研究和验证。此外,药物的使用成本和可及性问题也需要考虑,以确保更多RMS患者能够受益。

总结而言,西尼莫德(Siponimod)Mayzent是一种创新的药物,对于治疗复发型多发性硬化(RMS)显示出了潜力。其通过调节免疫系统活性,减轻RMS的发作频率、疾病进展和脑萎缩,并改善患者的认知功能和生活质量。在使用时需要综合考虑适用人群和安全性问题,并继续进行长期疗效和成本效益的评估。希望通过进一步的研究和临床实践,西尼莫德能为RMS患者提供更多的治疗选择和希望。