维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)中文说明书,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,会导致体内葡萄糖脑苷脂酶的活性降低,进而影响脂肪酸代谢,导致脂肪酸在肝、脾、骨骼和中枢神经系统中积累,引起一系列症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物。本文将对维拉苷酶进行详细解读,以帮助读者更好地了解这一药物的用途和特点。
1. 维拉苷酶的介绍
在本节中,我们将简要介绍维拉苷酶的定义和作用机制。维拉苷酶是一种与戈谢病相关的酶替代疗法。它通过注射人工合成的酶进入患者体内,以代替缺乏或功能异常的人体酶,从而帮助恢复戈谢病患者体内的酶活性水平。
2. 维拉苷酶的用途
本节将详细介绍维拉苷酶在戈谢病治疗中的用途。维拉苷酶可以用于成年和儿童患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺乏一种名为酸性α-葡萄糖苷酶的酶。维拉苷酶可以补充这种缺乏的酶,以帮助降低或预防戈谢病引起的症状和并发症。
3. 如何使用维拉苷酶
在本节,我们将详细说明如何正确使用维拉苷酶。维拉苷酶必须由医疗专业人员进行注射,并遵循医生的处方和指导。剂量和使用频率应根据患者的具体情况进行调整,包括年龄、体重和病情的严重程度。通常情况下,维拉苷酶需要定期注射,并进行定期检查以评估治疗效果。
4. 维拉苷酶的安全性和副作用
本节将介绍维拉苷酶的安全性以及可能的副作用。在使用维拉苷酶时,患者可能会出现一些常见的不良反应,例如局部注射部位的红肿、疼痛或刺痛等。这些反应通常是暂时和轻微的,且不需要特殊处理。如果患者出现严重或持续的副作用,应及时联系医疗专业人员。
5. 注意事项和禁忌症
在本节中,我们将列出一些使用维拉苷酶时需要注意的事项和禁忌症。维拉苷酶对某些人可能不适用,例如对维拉苷酶或其中任何成分过敏的患者禁用。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用维拉苷酶前应咨询医生,并根据医生的建议进行处理。
综上所述,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物。它通过补充缺乏的酶来帮助患者恢复正常的酶活性。使用维拉苷酶需要按医生的指导进行,注意可能的副作用和禁忌症。如果您对使用维拉苷酶有任何疑问或不适,请及时咨询医疗专业人员。