塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Xpovio的禁忌和注意事项是什么,塞利尼索(Selinexor)的注意事项:1.本药可能导致眩晕或混乱,不应在不知道药物如何影响您的情况下驾驶或做其他可能危险的事情。2.怀孕期间使用此药可能会伤害未出生的婴儿,男性使用时若其性伴侣怀孕也可能引起出生缺陷。3.塞利尼索可能会暂时降低血液中的白细胞数量,增加感染的风险,也可能降低血小板数量,影响血液凝固。4.可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退或体重减轻等副作用,这些症状可能会很严重并导致脱水。
塞利尼索(Selinexor)是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和淋巴瘤的药物,其中一种商用名称为Xpovio。尽管塞利尼索Xpovio在特定病例中可能是有益的,但在使用该药物之前,有一些禁忌和注意事项需要了解和遵守,以确保安全有效地使用。
1. 存在对塞利尼索成分过敏的禁忌
对塞利尼索成分过敏的患者应禁止使用该药物。药物过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀以及其他与过敏反应相关的症状。如果患者对塞利尼索或类似药物有过敏史,医生应避免使用这种治疗方法,以避免严重的过敏反应。
2. 肝功能异常的患者需谨慎使用
塞利尼索Xpovio可能对肝脏功能产生不良影响。因此,对于患有严重肝功能障碍的患者,医生需要谨慎考虑使用该药物。此外,医生还应对患者的肝功能进行定期监测,并根据监测结果相应调整药物剂量,以确保患者的安全和疗效。
3. 心脏相关问题的患者需小心使用
塞利尼索Xpovio可能对心脏功能产生不利影响,包括心动过速、心律失常和心力衰竭。在患有心脏相关问题的患者中,该药物的使用应当受到谨慎评估和监测。医生需要定期检查患者心脏功能,并密切观察药物是否引发不良反应。
4. 妊娠和哺乳期的使用限制
塞利尼索Xpovio可能对胎儿产生不良影响,因此在妊娠期间禁止使用该药物。如果患者怀孕或有怀孕可能性,医生应明确告知禁止使用该药物,并考虑替代治疗方案。此外,由于塞利尼索可能通过乳汁分泌,患者在服用期间应停止哺乳。
尽管塞利尼索Xpovio在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面具有潜在益处,但在使用前需要考虑禁忌和注意事项。对于可能存在过敏反应、肝脏功能异常、心脏问题或怀孕哺乳期的患者,医生需要慎重评估风险和益处,并确保在监测下进行治疗。遵守这些禁忌和注意事项可以确保患者的安全和治疗效果。如果患者有任何疑问或担忧,应与医生进行详细讨论,以得到专业建议。