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塞利尼索(Selinexor)希维奥的适应症及适用人群

发布时间:2024-01-23 15:11:41 阅读:1244 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)希维奥的适应症及适用人群,塞利尼索(Selinexor)适用于1.治疗成人多发性骨髓瘤。2.Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。3.Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。塞利尼索(Selinexor)适用于:1、复发或难治性多发性骨髓瘤的患者;2、滤泡性淋巴瘤,这是一种非霍奇金淋巴瘤的亚型;3、某些DLBCL患者,尤其是那些对其他治疗方案无效或无法耐受的患者。

塞利尼索(Selinexor)希维奥是一种新型的口服抗肿瘤药物,被广泛用于治疗特定类型的血液恶性肿瘤,特别是多发性骨髓瘤和淋巴瘤。以下是关于塞利尼索希维奥的适应症及适用人群的详细介绍。

1. 多发性骨髓瘤的适应症

多发性骨髓瘤是一种骨髓恶性肿瘤,常见于中老年人。塞利尼索希维奥已被批准用于治疗那些曾接受过至少四种其他治疗方法但未见好转的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。它可以单独或与其他抗癌药物(如地塞米松)联合使用。塞利尼索希维奥通过抑制细胞核质转运蛋白XPO1,阻止癌细胞中的异常蛋白质的核外运输,从而抑制癌细胞的增殖。

2. 淋巴瘤的适应症

淋巴瘤是一种影响淋巴系统的癌症。塞利尼索希维奥还被批准用于一种特定类型的淋巴瘤,即经过至少两种其他治疗方法无效的复发或难治性间变性大细胞淋巴瘤。间变性大细胞淋巴瘤是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤亚型。塞利尼索希维奥在这种情况下通过干扰XPO1的功能,抑制癌细胞增殖并诱导癌细胞凋亡。

3. 适用人群

塞利尼索希维奥作为一种创新的治疗选项,适用于那些多发性骨髓瘤或淋巴瘤患者,尤其是那些先前进行了多种其他治疗方法却未获得有效控制的复发或难治患者。一般而言,塞利尼索希维奥的使用主要限于那些在其他治疗方案下出现耐药性或无法耐受的人群。在决定使用该药物之前,医生会综合考虑患者的病情、年龄、身体状况以及其他相关因素。

总而言之,塞利尼索希维奥作为一种新型的抗肿瘤药物,对于具有复发性或难治性的多发性骨髓瘤和间变性大细胞淋巴瘤患者来说,是一种有希望的治疗选择。任何使用药物的决定都应由医生根据个体化的病情评估和临床判断来确定。如果您或您身边的人面临类似情况,请务必咨询专业医生以获取准确的建议和治疗方案。