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司替戊醇(Stiripentol)Diacomit有仿制药吗

发布时间:2024-01-23 17:47:19 阅读:1405 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Stiripentol)Diacomit有仿制药吗,司替戊醇(Stiripentol)的价格:250mg*60粒为2030元/盒;500mg*60粒为3960元/盒。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征的药物,其商品名为Diacomit。Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫疾病,常常导致顽固性癫痫发作。随着司替戊醇的问世,人们关心是否存在该药物的仿制药。本文将探讨司替戊醇(Diacomit)是否有仿制药可供患者选择。

1. 司替戊醇(Stiripentol)药物简介

司替戊醇是一种用于癫痫治疗的药物,它的商品名为Diacomit。司替戊醇是一种三联治疗的组成部分,通常与其他抗癫痫药物联合使用,用于治疗Dravet综合征的相关癫痫发作。它通过调节脑部神经信号的传导来控制癫痫的发作,从而帮助减少患者的癫痫发作次数和癫痫发作的严重程度。

2. 仿制药是否存在

目前,根据我所掌握的信息,尚未有关于司替戊醇(Diacomit)的仿制药产品问世。司替戊醇是一种专利药物,其生产和销售权由原始生产厂商独占。仿制药是在原始药物专利期满后生产的、具有相同活性成分和疗效的药物。仿制药的研发和批准过程需要经历严格的监管和临床试验,以确保其质量、安全性和疗效与原始药物相当。

3. 仿制药对患者的意义

当存在原始药物的仿制药时,患者通常可以选择更为经济实惠的治疗方案。由于原始药物往往价格较高,诸如仿制药这样的替代品可以降低药物治疗的经济负担,使更多人受益。此外,仿制药的引入还可以促使市场上的竞争,从而有助于推动药物价格的合理性。

4. 原始药物的专利保护期

原始药物被授予专利保护期限,以保护创新药物的研发和生产厂商的利益。在专利保护期内,其他制药公司无法生产和销售相同成分和疗效的仿制药。一旦专利期满,其他制药公司可以根据合法的程序申请生产仿制药,并在通过必要的审批后进入市场,为患者提供更多选择。

在目前的信息范围内,对于司替戊醇(Diacomit)来说,尚未出现相关仿制药。随着时间的推移和司替戊醇的专利期限结束,未来可能会有仿制药问世。这将为患有Dravet综合征的病患提供更多治疗选择,并在降低药物治疗成本方面发挥积极的作用。对于患者和医疗保健的发展来说,监管部门将会根据必要的审批程序来确保仿制药的质量和疗效,以保障患者的安全和福祉。