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福坦替尼(Fostamatinib)的药物禁忌说明

发布时间:2024-01-24 10:32:10 阅读:1098 来源:问药网
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福坦替尼

福坦替尼 生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症 用法用量:  1、推荐用量  1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。  2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。  3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。  2、不良反应剂量调整  基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。  例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。  表1:剂量减少时间表  每日剂量剂量调整  上午下午  300mg/天150mg150mg  200mg/天100mg100mg  150mg/天150mg*---  100mg/天**100mg*---  *每日一次,早晨服用TAVALISSE。  **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。  不良反应的推荐剂量调整参见表2  表2:特定不良反应的建议剂量调整  不良反应推荐剂量  高血压  1期:收缩压在130-139之间或  舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量  心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。  2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  2期:收缩压至少140或  舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。  2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。  高血压危象:收缩压超过180  和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。  2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。  肝中毒  AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):  1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。  3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  如果患者无症状:  1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。  2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。  3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  AST/ALT为5 x ULN或更高,并且  总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft:  3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。  AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。  在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致  腹泻  腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。  2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。  3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)  嗜中性白血球减少症  嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。  2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)的药物禁忌说明,福坦替尼(Fostamatinib)的禁忌症包括:孕期及哺乳期妇女、过敏者、严重肝肾功能不全者、QT间期延长等患者禁用。其他禁忌包括不能与某些药物或食物同时使用,禁止用于急性炎症性脱髓鞘性多发性神经根炎和时间延长的QT间期等患者。

福坦替尼是一种用于治疗血小板减少症的药物,它通过抑制骨髓中过多活化的血小板的形成和释放来有效缓解该病症。正如大多数药物一样,福坦替尼使用时也存在一些禁忌,以下是对于福坦替尼的禁忌说明的一些重要信息。

1. 肝功能损害患者禁用

对于那些存在肝功能损害的患者,福坦替尼是禁用的。因为福坦替尼在体内主要通过肝脏代谢,如果患者的肝脏功能已受损或严重受损,他们可能无法有效代谢和清除药物,进而导致药物在体内的积累,增加潜在的风险和副作用。因此,在明确患者的肝功能正常的情况下,方可考虑使用福坦替尼治疗。

2. 孕妇和哺乳期妇女禁用

福坦替尼在临床应用中已经被发现对于胎儿和新生儿可能具有不利影响。因此,孕妇和哺乳期妇女被禁止使用福坦替尼。在妊娠期间使用福坦替尼可能会对胎儿产生不良影响,包括出生缺陷等。同样地,福坦替尼也可能通过哺乳期妇女的乳汁进入新生儿体内,产生潜在的危害。所以,在怀孕期间或哺乳期,应该避免使用福坦替尼。

3. 严重的免疫系统疾病患者禁用

对于那些已经患有严重免疫系统疾病的患者,福坦替尼也是禁用的。福坦替尼的作用机制与免疫系统有关,因此,存在免疫系统紊乱的患者可能无法适当地应对药物的干预,可能导致不良反应或影响药物的疗效。在这种情况下,福坦替尼的使用是有潜在风险的,因此需要慎重评估患者的免疫系统状态和潜在风险。

4. 过敏反应史患者慎用

最后,对于那些曾经对福坦替尼或其他相似药物出现过过敏反应的患者,在使用福坦替尼之前应谨慎对待。过敏反应可能包括皮疹、呼吸急促、喉咙肿胀、过敏性休克等症状。因此,如果患者曾经出现过对福坦替尼过敏的反应,应该立即通知医生,并考虑替代治疗方案。

总结起来,福坦替尼虽然是一种有效治疗血小板减少症的药物,但在一些特定情况下存在禁忌。在使用福坦替尼之前,患者应该告知医生自己的肝功能情况、孕妇或哺乳期状态、免疫系统疾病史以及过敏反应史等信息。医生会综合考虑患者的具体情况,来决定是否推荐福坦替尼作为治疗选项,或者探索其他更为适合的替代方案。