舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)的适应症、用药注意事项及禁忌,舒替利单抗(Sutimlimab)的适应证包括治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血。该药物通过抑制C1的功能,有效地抑制补体的过度激活,从而阻止红细胞的破坏,缓解溶血性贫血的症状。舒替利单抗(Sutimlimab)是一种治疗冷凝集病成人患者的生物制剂。使用时需密切监测不良反应,如气促、恶心、潮红等。禁忌症包括过敏、严重感染、自身免疫性疾病等。作用机制可能增加某些感染和自身免疫疾病风险。定期检查和停药后监测也十分重要。如有异常,请及时就医并告知医生用药情况。
舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗冷凝集素病的药物。冷凝集素病是一种罕见的遗传性疾病,特点是体内产生异常的冷凝集素抗体,导致溶血(红细胞破坏)和炎症反应。舒替利单抗作为一种靶向性治疗药物,可显著减轻冷凝集素病患者的溶血症状。在下文中,我们将探讨舒替利单抗的适应症、用药注意事项及禁忌。
1. 适应症:
舒替利单抗(Sutimlimab)适用于成人冷凝集素病患者的治疗。这种疾病通常由于基因突变引起,导致机体产生异常的冷凝集素抗体。舒替利单抗可以作为一种单克隆抗体,靶向并结合异常冷凝集素抗体,从而有效减少红细胞的破坏和炎症反应。这种药物被证明对改善冷凝集素病患者的溶血症状具有显著的疗效。
2. 用药注意事项:
在使用舒替利单抗治疗时,需要特别注意以下几点:
2.1 严格按照医生的指导使用:舒替利单抗是一种需要医生处方的药物,患者应该严格按照医生的指导使用该药物。正确的剂量和使用频率可以最大程度地发挥药物的疗效,并减少可能出现的不良反应。
2.2 监测治疗效果和副作用:在用药期间,医生会定期监测患者的病情和治疗效果,以及可能出现的副作用。患者应及时与医生沟通,并按照医生的建议进行检测和随访。
2.3 可能的不良反应:舒替利单抗治疗期间可能出现一些不良反应,包括但不限于头痛、发热、乏力、恶心等。如果不良反应严重或持续时间较长,患者应及时与医生联系寻求帮助。
3. 禁忌:
舒替利单抗在某些情况下可能被禁用,以下是一些可能的禁忌情况:
3.1 过敏反应史:如果患者有对舒替利单抗或类似药物的过敏反应史,应避免使用该药物,以防止出现严重的过敏反应。
3.2 妊娠和哺乳期:目前尚不清楚舒替利单抗在妊娠和哺乳期对胎儿或婴儿是否安全。因此,在这些特殊时期,应谨慎使用舒替利单抗,并在医生的指导下进行决策。
3.3 其他情况:根据患者的具体情况,可能还存在其他禁忌因素。因此,在使用舒替利单抗之前,患者应详细告知医生自己的病史、过敏史和现有的用药情况,以帮助医生进行合理的判断和决策。
舒替利单抗作为一种用于治疗冷凝集素病的药物,对减轻冷凝集素病患者的溶血症状具有显著的疗效。患者在使用这种药物时需要密切注意医生的指导,并定期检测治疗效果和副作用。同时,患者应注意药物的禁忌情况,在特定的禁忌因素存在时避免使用舒替利单抗。通过合理的用药和与医生的密切合作,患者可以有效控制冷凝集素病,改善生活质量。