米伐木肽
生产厂家:日本武田
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)Mepact的成份、性状及规格,米伐木肽(mifamurtide)是一种全合成的杜马二肽(muramyldipeptide,MDP)的衍生物。MDP是细菌细胞壁中最小的天然免疫刺激成分。米伐木肽具有与天然MDP相似的免疫刺激效果,但具有更长的半衰期。米伐木肽(mifamurtide)其性状为粉末,用于浓缩溶解注射。每瓶含有一定剂量的米伐木肽。在重新溶解后,悬浮液中每毫升含有一定剂量的米伐木肽。
1. 成份
米伐木肽(mifamurtide)是一种合成的免疫调节肽,其活性成分为二极磷酸脂分子。它的化学名为L-鳌部丙氨酸-D-鳌酸-L-鳌赖氨酸-D-鳌酸-L-鳌丙氨酰嘧啶。该成份具有免疫调节和抗肿瘤活性。
2. 性状
米伐木肽(mifamurtide)Mepact是一种无色的溶液,通常以浓度200微克/毫升(μg/mL)的形式提供。它主要由活性成份米伐木肽和辅助成分组成,这些辅助成分包括磷酸二氢钠、蔗糖、乙醇和水。
3. 规格
米伐木肽(mifamurtide)Mepact常以单次使用的小瓶装形式供应,每瓶含40毫升的溶液,总共含有8000微克(8毫克)的米伐木肽。每个瓶子通常附带一个单次使用的滴管。根据医生的建议,病人接受治疗时会根据其具体情况确定剂量和使用频率。
综上所述,米伐木肽(mifamurtide)Mepact是一种成功用于治疗非转移性骨肉瘤的药物。它的成份主要包括二极磷酸脂分子,性状为无色溶液,规格为每瓶40毫升含有8000微克的米伐木肽。这些信息对于医生和患者了解该药物的特点和使用方法非常重要,以确保正确和有效地进行治疗。