尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的作用功效及副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis)的药物,其商品名为Cyendiv。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病,其特征是肺组织逐渐发生纤维化,导致肺功能下降和呼吸困难。尼达尼布作为一种抑制剂,可以干扰疾病的进展,以减缓病情的恶化,并提供一定的症状缓解。
1. 肺纤维化的机制
肺纤维化是由多种原因引起的肺部疾病,其中特发性肺纤维化是一种原因不明的肺部纤维化疾病。在特发性肺纤维化患者的肺部,成纤维细胞开始过度增生和活化,产生过多的胶原蛋白和其他细胞外基质分子。这些变化导致肺组织逐渐变得僵硬和纤维化,使气体交换变得困难,进而影响呼吸功能。
2. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多个生长因子受体和血管内皮生长因子受体的活性,干扰了肺纤维化病理过程中的多个信号通路。它主要通过抑制成纤维细胞的增殖和迁移,减少过度的胶原蛋白和细胞外基质的合成,从而减缓了肺组织的纤维化变化。此外,尼达尼布还具有抗炎和抗氧化作用,可以减轻肺部炎症反应和氧化应激的程度。
3. 尼达尼布的疗效
临床研究表明,尼达尼布对于特发性肺纤维化的治疗效果显著。通过减缓疾病的进展,尼达尼布可以延缓肺功能下降的速度,增加患者的运动耐力,并改善生活质量。尼达尼布还可以减少急性加重事件的发生,降低住院率和死亡率。
4. 尼达尼布的副作用
尼达尼布的使用可能会引起一些副作用。最常见的副作用包括恶心、腹泻和食欲不振。一些患者还可能经历体重减轻、疲劳、呼吸困难和低血压等不良反应。严重的副作用相对较少见,但可能包括肝脏损伤、出血倾向和心血管问题。每个患者对尼达尼布的耐受性各不相同,因此在使用药物时需要密切监测患者的症状和生化指标。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种对特发性肺纤维化治疗具有重要意义的药物。它通过抑制成纤维细胞增殖和减少胶原蛋白合成,减缓了肺部组织纤维化的进展,从而改善患者的呼吸功能和生活质量。使用尼达尼布可能会产生一些副作用,因此在使用过程中应密切监测患者的症状和生化指标,以确保安全和有效的治疗。