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帕妥珠单抗(Pertuzumab)帕捷特国内上市时间

发布时间:2024-01-25 14:21:08 阅读:1561 来源:问药网
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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短 用法用量:【用法用量】  1.仅用于大腿的皮下使用。  2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。  3.请勿静脉内给药。  4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。  5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。  6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。  7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。  8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。
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帕妥珠单抗(Pertuzumab)帕捷特国内上市时间,帕妥珠单抗(Pertuzumab)在国外于2012年6月8日由美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准。目前在中国已经上市,于2018年12月19日获得批准,由中国国家药品监督管理局批准用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

随着医学科技的不断进步,越来越多的创新药物被研发并纳入临床应用,为患者带来新的治疗选择和希望。其中,帕妥珠单抗(Pertuzumab)帕捷特作为一种先进的生物制剂,被广泛应用于乳腺癌和肺癌的治疗中,并在我国药品市场上市。下面将对帕妥珠单抗帕捷特的国内上市时间进行介绍。

1. 帕妥珠单抗(Pertuzumab)是什么药物?

帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种由基因重组技术生产的单克隆抗体,针对乳腺癌和肺癌中的HER2受体进行靶向治疗。HER2(人类上皮细胞生长因子受体2)是一种过度表达的细胞膜受体,与肿瘤的发展和转移密切相关。帕妥珠单抗通过与HER2受体结合,抑制其信号传导通路,阻断肿瘤生长与转移过程,从而发挥治疗作用。

2. 帕妥珠单抗在乳腺癌治疗中的应用

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也可发生在男性。HER2阳性乳腺癌是一种特殊亚型,其患者的HER2受体过度表达。帕妥珠单抗与其他抗HER2药物(如曲妥珠单抗)联合使用,可以显著提高HER2阳性乳腺癌患者的生存期和治疗效果。帕妥珠单抗作为靶向治疗的重要组成部分,为患者提供了更多治疗选择,有效改善了临床结局。

3. 帕妥珠单抗在肺癌治疗中的应用

肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤,常常给患者带来严重的健康问题。某些肺癌患者中也存在HER2受体的异常表达,这种情况被称为HER2阳性肺癌。帕妥珠单抗作为新型的靶向治疗药物,在HER2阳性肺癌的治疗中显示出良好的疗效。它可以与其他抗癌药物(如赫赛汀)联合使用,抑制肿瘤生长,并延长患者的生存期。

4. 帕妥珠单抗帕捷特在国内上市

帕妥珠单抗帕捷特作为一种创新药物,其上市符合我国食品药品监督管理局的相关要求。根据最新的信息,帕妥珠单抗帕捷特已在我国正式获得批准,并获得上市许可。这意味着患有HER2阳性乳腺癌和肺癌的患者可以在我国境内更容易地获得这种药物,并享受到它带来的益处和治疗效果。

帕妥珠单抗帕捷特作为一种先进的生物制剂,在乳腺癌和肺癌的治疗中起到了重要的作用。其独特的靶向治疗机制,使它成为改善HER2阳性乳腺癌和肺癌患者生存期和生活质量的重要药物之一。目前,帕妥珠单抗帕捷特已在我国获得批准并上市,为患者提供了更多的治疗选择和希望,这对于乳腺癌和肺癌患者来说是一个重要的进展。相信随着科技的不断发展,类似的创新药物将会继续涌现,为患者带来更好的治疗效果和生存质量。